Elektrisk stimulering av muskelpumpene i beinet (Muscle Pump)
3. november 2020 oppdatert av: Imperial College London
Den mest effektive måten å elektrisk stimulere leggmusklene på er ikke identifisert.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke dette ved å bruke en matrise av elektriske parametere, og måle utfallet med vaskulær ultralyd av beinet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blod blir hjulpet på sin reise til hjertet av virkningen av musklene i bena.
Muskelsammentrekning klemmer de dype venene i beinet og presser blodet oppover, tilbake mot hjertet.
Hos immobiliserte pasienter, eller de med blodåreproblemer, kan pumpeprosessen hjelpes av maskiner som enten klemmer eller sjokkerer musklene i leggen (f.
intermitterende pneumatisk kompresjon, elektriske stimulerende enheter).
Mange er lisensiert for medisinsk bruk, og noen er vanlig på sykehus og poliklinikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- For tiden god helse
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Ankel Brachial Pressure Index <0,9
- Venøs refluks >0,5s
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hode gastrocnemius, lateral hode gastrocnemius
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
|
Eksperimentell: 2
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hode gastrocnemius, lateral hode gastrocnemius, vastus medials
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
|
Eksperimentell: 3
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hode gastrocnemius, lateral hode gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
|
Eksperimentell: 4
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: tibialis anterior, peroneus longus og det mediale hode gastrocnemius, lateralt hode gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
|
Eksperimentell: 5
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: peroneus longus, medial hode gastrocnemius, lateral hode gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
|
Eksperimentell: 6
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: medial hode gastrocnemius, lateral hode gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
|
Eksperimentell: 7
Stimulering av muskel i denne rekkefølgen: lateralt hode gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hode gastrocnemius,
|
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokollen.
1Hz, pulsvarighet 1ms, maksimal samsvarsspenning 200V.
Strøm satt til to ganger motorterskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøse hemodynamiske målinger (volumstrømningshastighet)
Tidsramme: Grunnlinje sammenlignet med det etter 10 minutters stimulering (2 minutter å ta målinger)
|
Måling ved ultralyd, i høyre lårvene.
Strømningshastighet (ml/min).
|
Grunnlinje sammenlignet med det etter 10 minutters stimulering (2 minutter å ta målinger)
|
|
Venøse hemodynamiske målinger (tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet)
Tidsramme: Grunnlinje sammenlignet med det etter 10 minutters stimulering (2 minutter å ta målinger)
|
Måling ved ultralyd, i høyre lårvene.
Tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet (cm/s).
|
Grunnlinje sammenlignet med det etter 10 minutters stimulering (2 minutter å ta målinger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegradering ved stimulering
Tidsramme: Under stimulering (10 minutter hver muskel)
|
Visuell analog skala (0-minimum smerte, til 100-maksimal smerte)
|
Under stimulering (10 minutter hver muskel)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15IC2528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .