Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace svalových pump nohou (Muscle Pump)

3. listopadu 2020 aktualizováno: Imperial College London
Nejúčinnější způsob elektrické stimulace lýtkových svalů nebyl identifikován. Vyšetřovatelé se to snaží prozkoumat pomocí matice elektrických parametrů a měření výsledku pomocí vaskulárního ultrazvuku nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krev je napomáhána na cestě k srdci působením svalů na nohou. Svalová kontrakce stlačuje hluboké žíly nohy a tlačí krev nahoru, zpět k srdci. U imobilizovaných pacientů nebo pacientů s problémy s krevními cévami může proces čerpání napomáhat stroje, které buď mačkají nebo šokují svaly lýtka (např. přerušovaná pneumatická komprese, elektrická stimulační zařízení). Mnohé jsou licencovány pro lékařské použití a některé jsou běžným místem v nemocnicích a ambulantních odděleních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Aktuální dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Index tlaku na kotník <0,9
  • Venózní reflux>0,5s
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Stimulace svalu v tomto pořadí: vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediální hlava gastrocnemius, laterální hlava gastrocnemius
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru
Experimentální: 2
Stimulace svalu v tomto pořadí: rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediální hlava gastrocnemius, laterální hlava gastrocnemius, vastus medials
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru
Experimentální: 3
Stimulace svalu v tomto pořadí: vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediální hlava gastrocnemius, laterální hlava gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru
Experimentální: 4
Stimulace svalu v tomto pořadí: tibialis anterior, peroneus longus a mediální hlava gastrocnemius, laterální hlava gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru
Experimentální: 5
Stimulace svalu v tomto pořadí: peroneus longus, mediální hlava gastrocnemius, laterální hlava gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru
Experimentální: 6
Stimulace svalu v tomto pořadí: mediální hlava gastrocnemius, laterální hlava gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru
Experimentální: 7
Stimulace svalu v tomto pořadí: laterální hlava gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediální hlava gastrocnemius,
Přístroj: Elektrická stimulace (digitimer)
Stimulace pomocí Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) přes motorický bod svalu v protokolu. 1Hz, doba trvání pulsu 1ms, maximální poddajné napětí 200V. Proud nastaven na dvojnásobek prahové hodnoty motoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Venózní hemodynamická měření (objemový průtok)
Časové okno: Výchozí hodnota ve srovnání s hodnotou po 10 minutách stimulace (2 minuty na provedení měření)
Měření ultrazvukem, v pravé stehenní žíle. Průtok (ml/min).
Výchozí hodnota ve srovnání s hodnotou po 10 minutách stimulace (2 minuty na provedení měření)
Venózní hemodynamická měření (časová průměrná maximální rychlost)
Časové okno: Výchozí hodnota ve srovnání s hodnotou po 10 minutách stimulace (2 minuty na provedení měření)
Měření ultrazvukem, v pravé stehenní žíle. Časově zprůměrovaná maximální rychlost (cm/s).
Výchozí hodnota ve srovnání s hodnotou po 10 minutách stimulace (2 minuty na provedení měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupňování bolesti při stimulaci
Časové okno: Během stimulace (10 minut každý sval)
Vizuální analogová stupnice (0-minimální bolest, až 100-maximální bolest)
Během stimulace (10 minut každý sval)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15IC2528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace (digitimer)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit