Stimulation électrique des pompes musculaires de la jambe (Muscle Pump)
3 novembre 2020 mis à jour par: Imperial College London
La manière la plus efficace de stimuler électriquement les muscles du mollet n'a pas été identifiée.
Les enquêteurs visent à étudier cela en utilisant une matrice de paramètres électriques et en mesurant le résultat avec une échographie vasculaire de la jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sang est aidé dans son voyage vers le cœur par l'action des muscles des jambes.
La contraction musculaire comprime les veines profondes de la jambe et pousse le sang vers le haut, vers le cœur.
Chez les patients immobilisés ou ceux qui ont des problèmes de vaisseaux sanguins, le processus de pompage peut être facilité par des machines qui compriment ou choquent les muscles du mollet (par ex.
compression pneumatique intermittente, appareils de stimulation électrique).
Beaucoup sont autorisés à des fins médicales, et certains sont courants dans les hôpitaux et les services de consultations externes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Bonne santé actuelle
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Indice de pression brachiale cheville <0,9
- Reflux veineux>0.5s
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Stimulation des muscles dans cet ordre : vaste médial, droit fémoral, vaste latéral, tibial antérieur, long péronier, gastrocnémien de la tête médiale, gastrocnémien de la tête latérale
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Expérimental: 2
Stimulation des muscles dans cet ordre : droit fémoral, vaste latéral, tibial antérieur, long péronier, gastrocnémien de la tête médiale, gastrocnémien de la tête latérale, médial du vaste
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Expérimental: 3
Stimulation des muscles dans cet ordre : vaste latéral, tibial antérieur, long péronier, gastrocnémien de la tête médiale, gastrocnémien de la tête latérale, vaste médial, droit fémoral
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Expérimental: 4
Stimulation des muscles dans cet ordre : tibial antérieur, péronier long et gastrocnémien de la tête médiale, gastrocnémien de la tête latérale, vaste médial, droit fémoral, vaste latéral
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Expérimental: 5
Stimulation des muscles dans cet ordre : péronier long, gastrocnémien de la tête médiale, gastrocnémien de la tête latérale, vaste médial, droit fémoral, vaste latéral, tibial antérieur
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Expérimental: 6
Stimulation des muscles dans cet ordre : gastrocnémien de la tête médiale, gastrocnémien de la tête latérale, muscle vaste médial, droit fémoral, vaste latéral, tibial antérieur, long péronier
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Expérimental: 7
Stimulation des muscles dans cet ordre : gastrocnémien de la tête latérale, vaste médial, droit fémoral, vaste latéral, tibial antérieur, long péronier, gastrocnémien de la tête médiale,
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Stimulation avec Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sur le point moteur du muscle dans le protocole.
1Hz, durée d'impulsion 1ms, tension de conformité maximale 200V.
Courant réglé à deux fois le seuil du moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures hémodynamiques veineuses (débit volumique)
Délai: Base de référence comparée à celle après 10 minutes de stimulation (2 minutes pour prendre les mesures)
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Mesure par ultrasons, dans la veine fémorale droite.
Débit (ml/min).
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Base de référence comparée à celle après 10 minutes de stimulation (2 minutes pour prendre les mesures)
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Mesures hémodynamiques veineuses (vitesse maximale moyenne dans le temps)
Délai: Base de référence comparée à celle après 10 minutes de stimulation (2 minutes pour prendre les mesures)
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Mesure par ultrasons, dans la veine fémorale droite.
Vitesse maximale moyenne dans le temps (cm/s).
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Base de référence comparée à celle après 10 minutes de stimulation (2 minutes pour prendre les mesures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement de la douleur à la stimulation
Délai: Pendant la stimulation (10 minutes pour chaque muscle)
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Échelle visuelle analogique (0-douleur minimale, à 100-douleur maximale)
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Pendant la stimulation (10 minutes pour chaque muscle)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2015
Première publication (Estimation)
25 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15IC2528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .