Elektrische stimulatie van de spierpompen van het been (Muscle Pump)
3 november 2020 bijgewerkt door: Imperial College London
De meest efficiënte manier om de kuitspieren elektrisch te stimuleren is niet geïdentificeerd.
De onderzoekers willen dit onderzoeken met behulp van een matrix van elektrische parameters en het resultaat meten met vasculaire echografie van het been.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloed wordt geholpen op zijn reis naar het hart door de werking van de spieren van de benen.
Spiercontractie drukt de diepe aderen van het been samen en duwt het bloed omhoog, terug naar het hart.
Bij geïmmobiliseerde patiënten of patiënten met bloedvatproblemen kan het pompproces worden ondersteund door machines die de spieren van de kuit knijpen of schokken (bijv.
intermitterende pneumatische compressie, elektrische stimulerende apparaten).
Velen hebben een vergunning voor medisch gebruik, en sommige zijn gebruikelijk in ziekenhuizen en poliklinieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Huidige goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Enkelarmdrukindex <0,9
- Veneuze reflux>0,5s
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Stimulatie van spieren in deze volgorde: vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial head gastrocnemius, lateral head gastrocnemius
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
|
Experimenteel: 2
Stimulatie van spieren in deze volgorde: rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial head gastrocnemius, lateral head gastrocnemius, vastus medials
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
|
Experimenteel: 3
Stimulatie van spieren in deze volgorde: vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediale kop gastrocnemius, laterale kop gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
|
Experimenteel: 4
Stimulatie van spieren in deze volgorde: tibialis anterior, peroneus longus, en de mediale kop gastrocnemius, laterale kop gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
|
Experimenteel: 5
Stimulatie van spieren in deze volgorde: peroneus longus, mediale kop gastrocnemius, laterale kop gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
|
Experimenteel: 6
Stimulatie van spieren in deze volgorde: mediale kop gastrocnemius, laterale kop gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
|
Experimenteel: 7
Stimulatie van spieren in deze volgorde: laterale kop gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediale kop gastrocnemius,
|
Stimulatie met Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over motorisch spierpunt in protocol.
1Hz, pulsduur 1ms, maximale compliantiespanning 200V.
Stroom ingesteld op dubbele motordrempel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze hemodynamische metingen (volumestroomsnelheid)
Tijdsspanne: Basislijn vergeleken met die na stimulatie van 10 minuten (2 minuten om metingen uit te voeren)
|
Meting door middel van echografie, in de rechter dijbeenader.
Stroomsnelheid (ml/min).
|
Basislijn vergeleken met die na stimulatie van 10 minuten (2 minuten om metingen uit te voeren)
|
|
Veneuze hemodynamische metingen (tijdgemiddelde maximale snelheid)
Tijdsspanne: Basislijn vergeleken met die na stimulatie van 10 minuten (2 minuten om metingen uit te voeren)
|
Meting door middel van echografie, in de rechter dijbeenader.
Tijdgemiddelde maximale snelheid (cm/s).
|
Basislijn vergeleken met die na stimulatie van 10 minuten (2 minuten om metingen uit te voeren)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnclassificatie bij stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens stimulatie (10 minuten per spier)
|
Visuele analoge schaal (0-minimale pijn, tot 100-maximale pijn)
|
Tijdens stimulatie (10 minuten per spier)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15IC2528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .