Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering av benets muskelpumpar (Muscle Pump)

3 november 2020 uppdaterad av: Imperial College London
Det mest effektiva sättet att elektriskt stimulera vadmusklerna har inte identifierats. Utredarna syftar till att undersöka detta med hjälp av en matris av elektriska parametrar, och mäta resultatet med vaskulärt ultraljud av benet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodet får hjälp på sin resa till hjärtat av verkan av benmusklerna. Muskelsammandragning klämmer de djupa venerna i benet och trycker blodet uppåt, tillbaka mot hjärtat. Hos immobiliserade patienter, eller de med problem med blodkärlen, kan pumpningsprocessen underlättas av maskiner som antingen klämmer eller stöter vadmusklerna (t. intermittent pneumatisk kompression, elektriska stimuleringsanordningar). Många är licensierade för medicinskt bruk, och några är vanliga på sjukhus och öppenvårdsavdelningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • För närvarande god hälsa

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Ankel Brachial Pressure Index <0,9
  • Venös reflux >0,5s
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Stimulering av muskler i denna ordning: vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial huvud gastrocnemius, lateral huvud gastrocnemius
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel
Experimentell: 2
Stimulering av muskler i denna ordning: rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial huvud gastrocnemius, lateral head gastrocnemius, vastus medials
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel
Experimentell: 3
Stimulering av muskler i denna ordning: vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediala huvudet gastrocnemius, lateralt huvud gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel
Experimentell: 4
Stimulering av muskler i denna ordning: tibialis anterior, peroneus longus och mediala huvudet gastrocnemius, lateralt huvud gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel
Experimentell: 5
Stimulering av muskler i denna ordning: peroneus longus, mediala huvudet gastrocnemius, lateralt huvud gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel
Experimentell: 6
Stimulering av muskler i denna ordning: mediala huvudet gastrocnemius, lateralt huvud gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel
Experimentell: 7
Stimulering av muskler i denna ordning: lateralt huvud gastrocnemius, vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medialt huvud gastrocnemius,
Enhet: Elektrisk stimulering (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) över muskelns motoriska punkt i protokollet. 1Hz, pulslängd 1ms, maximal överensstämmelsespänning 200V. Ström inställd på två gånger motortröskel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venösa hemodynamiska mätningar (volymflödeshastighet)
Tidsram: Baslinje jämfört med efter 10 minuters stimulering (2 minuter att ta mätningar)
Mätning med ultraljud, i höger lårbensven. Flödeshastighet (ml/min).
Baslinje jämfört med efter 10 minuters stimulering (2 minuter att ta mätningar)
Venösa hemodynamiska mätningar (tidsgenomsnittlig maximal hastighet)
Tidsram: Baslinje jämfört med efter 10 minuters stimulering (2 minuter att ta mätningar)
Mätning med ultraljud, i höger lårbensven. Tidsmedelvärde för maximal hastighet (cm/s).
Baslinje jämfört med efter 10 minuters stimulering (2 minuter att ta mätningar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtgradering vid stimulering
Tidsram: Under stimulering (10 minuter varje muskel)
Visuell analog skala (0-minimum smärta, till 100-maximal smärta)
Under stimulering (10 minuter varje muskel)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15IC2528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk fysiologi

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering (Digitimer)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera