- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02532556
Jalkojen lihaspumppujen sähköinen stimulaatio (Muscle Pump)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Imperial College London
Tehokkainta tapaa sähköisesti stimuloida pohjelihaksia ei ole tunnistettu.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan tätä sähköisten parametrien matriisin avulla ja mittaamalla tulos jalan verisuonten ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren matkaa sydämeen auttaa jalkojen lihasten toiminta.
Lihassupistus puristaa jalkojen syviä laskimoita ja työntää verta ylöspäin, takaisin sydäntä kohti.
Immobilisoiduilla potilailla tai potilailla, joilla on verisuoniongelmia, pumppausprosessia voidaan auttaa koneilla, jotka joko puristavat tai iskevät pohkeen lihaksia (esim.
ajoittainen pneumaattinen puristus, sähköiset stimulaatiolaitteet).
Monet ovat lisensoituja lääketieteelliseen käyttöön, ja jotkut ovat yleisiä sairaaloissa ja avohoitoosastoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tällä hetkellä hyvä kunto
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Nilkan brakiaalinen paineindeksi <0,9
- Laskimorefluksi > 0,5 s
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediaal head gastrocnemius, lateraalinen pää gastrocnemius
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
|
Kokeellinen: 2
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediaal head gastrocnemius, lateraalinen pää gastrocnemius, vastus medials
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
|
Kokeellinen: 3
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediaal head gastrocnemius, lateraalinen pää gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
|
Kokeellinen: 4
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: tibialis anterior, peroneus longus ja mediaal head gastrocnemius, lateraalinen pää gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
|
Kokeellinen: 5
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: peroneus longus, mediaal head gastrocnemius, lateraalinen pää gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
|
Kokeellinen: 6
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: pään keskimmäinen gastrocnemius, sivupään gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
|
Kokeellinen: 7
Lihaksen stimulaatio tässä järjestyksessä: sivupään gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, mediaal head gastrocnemius,
|
Stimulointi Digitimerillä (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) lihasten motorisen pisteen yli protokollassa.
1Hz, pulssin kesto 1ms, maksimi yhteensopivuusjännite 200V.
Virta on asetettu kaksinkertaiseen moottorin kynnykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoiden hemodynaamiset mittaukset (tilavuusvirtausnopeus)
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna 10 minuutin stimulaation jälkeen (2 minuuttia mittausten tekemiseen)
|
Mittaus ultraäänellä, oikeasta reisilaskimosta.
Virtausnopeus (ml/min).
|
Lähtötaso verrattuna 10 minuutin stimulaation jälkeen (2 minuuttia mittausten tekemiseen)
|
|
Laskimoiden hemodynaamiset mittaukset (ajan keskiarvoinen maksiminopeus)
Aikaikkuna: Lähtötaso verrattuna 10 minuutin stimulaation jälkeen (2 minuuttia mittausten tekemiseen)
|
Mittaus ultraäänellä, oikeasta reisilaskimosta.
Aikakeskiarvoinen maksiminopeus (cm/s).
|
Lähtötaso verrattuna 10 minuutin stimulaation jälkeen (2 minuuttia mittausten tekemiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokittelu stimulaatiosta
Aikaikkuna: Stimuloinnin aikana (10 minuuttia jokainen lihas)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-minimikipu, 100-maksimikipu)
|
Stimuloinnin aikana (10 minuuttia jokainen lihas)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15IC2528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .