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Stimolazione Elettrica delle Pompe Muscolari della Gamba (Muscle Pump)

3 novembre 2020 aggiornato da: Imperial College London
Il modo più efficiente per stimolare elettricamente i muscoli del polpaccio non è stato identificato. Gli investigatori mirano a indagare su questo utilizzando una matrice di parametri elettrici e misurando il risultato con l'ecografia vascolare della gamba.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sangue è aiutato nel suo viaggio verso il cuore dall'azione dei muscoli delle gambe. La contrazione muscolare comprime le vene profonde della gamba e spinge il sangue verso l'alto, verso il cuore. Nei pazienti immobilizzati, o in quelli con problemi ai vasi sanguigni, il processo di pompaggio può essere aiutato da macchine che comprimono o colpiscono i muscoli del polpaccio (ad es. compressione pneumatica intermittente, dispositivi di stimolazione elettrica). Molti sono autorizzati per uso medico e alcuni sono comuni negli ospedali e nei reparti ambulatoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Attuale buona salute

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Indice di pressione caviglia-braccio <0,9
  • Reflusso venoso> 0,5 s
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Stimolazione del muscolo in questo ordine: vasto mediale, retto femorale, vasto laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo, gastrocnemio capo mediale, gastrocnemio capo laterale
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore
Sperimentale: 2
Stimolazione del muscolo in questo ordine: retto femorale, vasto laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo, gastrocnemio capo mediale, gastrocnemio capo laterale, vasto mediale
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore
Sperimentale: 3
Stimolazione del muscolo in questo ordine: vasto laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo, gastrocnemio capo mediale, gastrocnemio capo laterale, vasto mediale, retto femorale
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore
Sperimentale: 4
Stimolazione dei muscoli in questo ordine: tibiale anteriore, peroneo lungo e gastrocnemio capo mediale, gastrocnemio capo laterale, vasto mediale, retto femorale, vasto laterale
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore
Sperimentale: 5
Stimolazione del muscolo in questo ordine: peroneo lungo, gastrocnemio capo mediale, gastrocnemio capo laterale, vasto mediale, retto femorale, vasto laterale, tibiale anteriore
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore
Sperimentale: 6
Stimolazione del muscolo in questo ordine: gastrocnemio capo mediale, gastrocnemio capo laterale, vasto mediale, retto femorale, vasto laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore
Sperimentale: 7
Stimolazione del muscolo in questo ordine: gastrocnemio capo laterale, vasto mediale, retto femorale, vasto laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo, gastrocnemio capo mediale,
Dispositivo: Stimolazione elettrica (Digitimer)
Stimolazione con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sul punto motorio del muscolo nel protocollo. 1Hz, durata impulso 1ms, massima tensione di conformità 200V. Corrente impostata al doppio della soglia del motore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni emodinamiche venose (portata volumetrica)
Lasso di tempo: Basale rispetto a quello dopo 10 minuti di stimolazione (2 minuti per effettuare le misurazioni)
Misurazione mediante ultrasuoni, nella vena femorale destra. Portata (ml/min).
Basale rispetto a quello dopo 10 minuti di stimolazione (2 minuti per effettuare le misurazioni)
Misurazioni emodinamiche venose (velocità massima mediata nel tempo)
Lasso di tempo: Basale rispetto a quello dopo 10 minuti di stimolazione (2 minuti per effettuare le misurazioni)
Misurazione mediante ultrasuoni, nella vena femorale destra. Velocità massima mediata nel tempo (cm/s).
Basale rispetto a quello dopo 10 minuti di stimolazione (2 minuti per effettuare le misurazioni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione del dolore alla stimolazione
Lasso di tempo: Durante la stimolazione (10 minuti per muscolo)
Scala analogica visiva (0-dolore minimo, a 100-dolore massimo)
Durante la stimolazione (10 minuti per muscolo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15IC2528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica (Digitimer)

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