Estimulación Eléctrica de las Bombas Musculares de la Pierna (Muscle Pump)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Imperial College London
No se ha identificado la forma más eficiente de estimular eléctricamente los músculos de la pantorrilla.
Los investigadores pretenden investigar esto utilizando una matriz de parámetros eléctricos y midiendo el resultado con ultrasonido vascular de la pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sangre es ayudada en su viaje al corazón por la acción de los músculos de las piernas.
La contracción muscular aprieta las venas profundas de la pierna y empuja la sangre hacia arriba, de regreso al corazón.
En pacientes inmovilizados, o aquellos con problemas de vasos sanguíneos, el proceso de bombeo puede ser ayudado por máquinas que aprietan o electrocutan los músculos de la pantorrilla (p.
compresión neumática intermitente, dispositivos de estimulación eléctrica).
Muchos tienen licencia para uso médico y algunos son comunes en hospitales y departamentos de pacientes ambulatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- buena salud actual
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Índice de presión brazo-tobillo <0,9
- Reflujo venoso>0.5s
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Estimulación del músculo en este orden: vasto medial, recto femoral, vasto lateral, tibial anterior, peroneo largo, gastrocnemio de la cabeza medial, gastrocnemio de la cabeza lateral
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
|
Experimental: 2
Estimulación del músculo en este orden: recto femoral, vasto lateral, tibial anterior, peroneo largo, gastrocnemio de la cabeza medial, gastrocnemio de la cabeza lateral, vasto medial
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
|
Experimental: 3
Estimulación del músculo en este orden: vasto lateral, tibial anterior, peroneo largo, gastrocnemio de la cabeza medial, gastrocnemio de la cabeza lateral, vasto medial, recto femoral
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
|
Experimental: 4
Estimulación del músculo en este orden: tibial anterior, peroneo largo y gastrocnemio de la cabeza medial, gastrocnemio de la cabeza lateral, vasto medial, recto femoral, vasto lateral
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
|
Experimental: 5
Estimulación del músculo en este orden: peroneo largo, gastrocnemio de la cabeza medial, gastrocnemio de la cabeza lateral, vasto medial, recto femoral, vasto lateral, tibial anterior
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
|
Experimental: 6
Estimulación del músculo en este orden: gastrocnemio de la cabeza medial, gastrocnemio de la cabeza lateral, vasto medial, recto femoral, vasto lateral, tibial anterior, peroneo largo
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
|
Experimental: 7
Estimulación del músculo en este orden: gastrocnemio de la cabeza lateral, vasto medial, recto femoral, vasto lateral, tibial anterior, peroneo largo, gastrocnemio de la cabeza medial,
|
Estimulación con Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) sobre el punto motor del músculo en protocolo.
1 Hz, duración del pulso 1 ms, voltaje de cumplimiento máximo 200 V.
Corriente ajustada al doble del umbral del motor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones hemodinámicas venosas (tasa de flujo de volumen)
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con eso después de 10 minutos de estimulación (2 minutos para tomar medidas)
|
Medición por ultrasonido, en vena femoral derecha.
Caudal (ml/min).
|
Línea de base en comparación con eso después de 10 minutos de estimulación (2 minutos para tomar medidas)
|
|
Mediciones hemodinámicas venosas (velocidad máxima promediada en el tiempo)
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con eso después de 10 minutos de estimulación (2 minutos para tomar medidas)
|
Medición por ultrasonido, en vena femoral derecha.
Velocidad máxima promediada en el tiempo (cm/s).
|
Línea de base en comparación con eso después de 10 minutos de estimulación (2 minutos para tomar medidas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación del dolor en la estimulación
Periodo de tiempo: Durante la estimulación (10 minutos cada músculo)
|
Escala analógica visual (0-dolor mínimo, a 100-dolor máximo)
|
Durante la estimulación (10 minutos cada músculo)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15IC2528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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