Estimulação Elétrica das Bombas Musculares da Perna (Muscle Pump)
3 de novembro de 2020 atualizado por: Imperial College London
A maneira mais eficiente de estimular eletricamente os músculos da panturrilha não foi identificada.
Os investigadores pretendem investigar isso usando uma matriz de parâmetros elétricos e medindo o resultado com ultrassom vascular da perna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangue é auxiliado em sua jornada para o coração pela ação dos músculos das pernas.
A contração muscular comprime as veias profundas da perna e empurra o sangue para cima, de volta ao coração.
Em pacientes imobilizados ou com problemas nos vasos sanguíneos, o processo de bombeamento pode ser auxiliado por máquinas que espremem ou chocam os músculos da panturrilha (p.
compressão pneumática intermitente, dispositivos de estimulação elétrica).
Muitos são licenciados para uso médico e alguns são comuns em hospitais e ambulatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- boa saúde atual
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Índice de pressão tornozelo-braquial <0,9
- Refluxo venoso >0,5s
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Estimulação dos músculos nesta ordem: vasto medial, reto femoral, vasto lateral, tibial anterior, fibular longo, cabeça medial do gastrocnêmio, cabeça lateral do gastrocnêmio
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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Experimental: 2
Estimulação dos músculos nesta ordem: reto femoral, vasto lateral, tibial anterior, fibular longo, cabeça medial do gastrocnêmio, cabeça lateral do gastrocnêmio, vasto medial
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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Experimental: 3
Estimulação dos músculos nesta ordem: vasto lateral, tibial anterior, fibular longo, cabeça medial do gastrocnêmio, cabeça lateral do gastrocnêmio, vasto medial, reto femoral
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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Experimental: 4
Estimulação dos músculos nesta ordem: tibial anterior, fibular longo e cabeça medial do gastrocnêmio, cabeça lateral do gastrocnêmio, vasto medial, reto femoral, vasto lateral
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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Experimental: 5
Estimulação dos músculos nesta ordem: fibular longo, cabeça medial do gastrocnêmio, cabeça lateral do gastrocnêmio, vasto medial, reto femoral, vasto lateral, tibial anterior
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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Experimental: 6
Estimulação dos músculos nesta ordem: cabeça medial do gastrocnêmio, cabeça lateral do gastrocnêmio, vasto medial, reto femoral, vasto lateral, tibial anterior, fibular longo
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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Experimental: 7
Estimulação dos músculos nesta ordem: cabeça lateral do gastrocnêmio, vasto medial, reto femoral, vasto lateral, tibial anterior, fibular longo, cabeça medial do gastrocnêmio,
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Estimulação com Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, Reino Unido) sobre o ponto motor do músculo no protocolo.
1Hz, duração do pulso 1ms, tensão máxima de complacência 200V.
Corrente definida para o dobro do limite do motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições hemodinâmicas venosas (taxa de fluxo de volume)
Prazo: Linha de base comparada com aquela após estimulação de 10 minutos (2 minutos para fazer medições)
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Medida por ultrassom, em veia femoral direita.
Taxa de fluxo (ml/min).
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Linha de base comparada com aquela após estimulação de 10 minutos (2 minutos para fazer medições)
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Medições hemodinâmicas venosas (tempo médio de velocidade máxima)
Prazo: Linha de base comparada com aquela após estimulação de 10 minutos (2 minutos para fazer medições)
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Medida por ultrassom, em veia femoral direita.
Velocidade máxima média no tempo (cm/s).
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Linha de base comparada com aquela após estimulação de 10 minutos (2 minutos para fazer medições)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da dor na estimulação
Prazo: Durante a estimulação (10 minutos cada músculo)
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Escala visual analógica (0-mínimo de dor, a 100-máximo de dor)
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Durante a estimulação (10 minutos cada músculo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15IC2528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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