Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering af benets muskelpumper (Muscle Pump)

3. november 2020 opdateret af: Imperial College London
Den mest effektive måde at elektrisk stimulere lægmusklerne på er ikke blevet identificeret. Efterforskerne sigter mod at undersøge dette ved hjælp af en matrix af elektriske parametre og måling af resultatet med vaskulær ultralyd af benet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodet bliver hjulpet på sin rejse til hjertet af påvirkningen af ​​benmusklerne. Muskelsammentrækning klemmer benets dybe vener og skubber blodet opad, tilbage mod hjertet. Hos immobiliserede patienter eller dem med blodkarproblemer kan pumpeprocessen hjælpes af maskiner, der enten klemmer eller støder læggens muskler (f. intermitterende pneumatisk kompression, elektriske stimulerende anordninger). Mange har licens til medicinsk brug, og nogle er almindelige på hospitaler og ambulatorier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Aktuelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Ankel Brachial Trykindeks <0,9
  • Venøs refluks >0,5s
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hoved gastrocnemius, lateral hoved gastrocnemius
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel
Eksperimentel: 2
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hoved gastrocnemius, lateral hoved gastrocnemius, vastus medials
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel
Eksperimentel: 3
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hoved gastrocnemius, lateral hoved gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel
Eksperimentel: 4
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: tibialis anterior, peroneus longus og det mediale hoved gastrocnemius, lateralt hoved gastrocnemius, vastus medials, rectus femoris, vastus lateralis
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel
Eksperimentel: 5
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: peroneus longus, medial hoved gastrocnemius, lateral hoved gastrocnemius, vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel
Eksperimentel: 6
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: medial hoved gastrocnemius, lateral hoved gastrocnemius, vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel
Eksperimentel: 7
Stimulering af muskler i denne rækkefølge: lateralt hoved gastrocnemius, vastus medial, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, medial hoved gastrocnemius,
Enhed: Elektrisk stimulation (Digitimer)
Stimulering med Digitimer (DS7A HV, Digitimer Ltd, UK) over muskelens motoriske punkt i protokol. 1Hz, pulsvarighed 1ms, maksimal overensstemmelsesspænding 200V. Strøm indstillet til to gange motortærskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøse hæmodynamiske målinger (volumenstrømningshastighed)
Tidsramme: Baseline sammenlignet med det efter 10-minutters stimulering (2-min til at tage målinger)
Måling ved ultralyd, i højre lårbensvene. Flowhastighed (ml/min).
Baseline sammenlignet med det efter 10-minutters stimulering (2-min til at tage målinger)
Venøse hæmodynamiske målinger (tidsgennemsnitlig maksimal hastighed)
Tidsramme: Baseline sammenlignet med det efter 10-minutters stimulering (2-min til at tage målinger)
Måling ved ultralyd, i højre lårbensvene. Tidsgennemsnitlig maksimal hastighed (cm/s).
Baseline sammenlignet med det efter 10-minutters stimulering (2-min til at tage målinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteklassificering ved stimulering
Tidsramme: Under stimulation (10 minutter hver muskel)
Visuel analog skala (0-minimum smerte, til 100-maksimal smerte)
Under stimulation (10 minutter hver muskel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15IC2528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulation (Digitimer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner