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TDN、アキレス腱障害の管理のための手動療法と運動

2021年6月28日 更新者:Nova Southeastern University

アキレス腱炎の管理のためのトリガーポイントドライニードリング、マニュアルセラピーとエクササイズ vs マニュアルセラピーとエクササイズ

アキレス腱炎の治療のための米国理学療法協会の整形外科セクションからの推奨事項に関しては、相反する証拠が存在します。 トリガーポイントのドライニードリングは、いくつかの体の領域の痛みを軽減するのに効果的ですが、アキレス腱障害に対する効果を報告している公開された(TDN)研究は見つかりません. この研究の目的は、TDN、手技療法、運動を含む治療プログラムが、アキレス腱障害の手技療法と運動を含む治療プログラムと比較して、痛み、筋力、機能の有意な改善をもたらすかどうかを調査することです。 TDN、手技療法、および運動を含む治療を受けるアキレス腱障害の被験者は、手技療法および運動を受ける群と比較して、痛み、強さ、および機能的転帰の有意な改善を示します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、4 週間で 8 回の治療と 3 か月でのフォローアップ検査を行った後、アキレス腱炎のヒト被験者を対象に、TDN、手動療法、および運動の効果を手動療法および運動と比較する無作為化比較試験、プレテスト - ポストテスト コントロール グループ デザインです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28311
        • Breakthrough Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 4週間以上の痛みの発症
  2. 主要な痛みの領域 踵骨の挿入部から 2 ~ 6 cm 近位
  3. 英語で読み書きする

除外基準:

  1. 針に対する恐怖、または恐怖や個人的な信念のために針を刺したくない。
  2. 影響を受けた下肢の神経根または末梢神経の損傷、炎症性疾患、出血または凝固障害、リンパ浮腫、末梢血管または末梢動脈疾患を含むがこれらに限定されない、下肢の血管障害または感覚障害。 糖尿病は、下肢の感覚と循環に進行性の変化があるため、このグループに含まれます。
  3. 最近の感染症。
  4. -足/足首への以前の手術。
  5. 注射によるステロイドまたは3か月以内のかかと後部への経皮送達。
  6. アキレス腱の完全断裂。
  7. 妊娠中または妊娠している可能性がある。
  8. 労働者災害補償局の保険に加入している、または下肢、足または足首の負傷に関連する訴訟に関与している、労働関連の負傷のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 手技療法と運動
腓腹筋、ヒラメ筋、および後脛骨筋のポイントをトリガーするための軟部組織の動員による手動療法。股関節、下腿三頭筋、後脛骨筋、足の内臓へのストレッチ、コンセントリックおよびエキセントリックエクササイズを含むエクササイズ。
軟部組織の動員、ストレッチ、同心および偏心強化
実験的:グループ 2 TDN、手技療法、運動
腓腹筋、ヒラメ筋、および後脛骨筋のポイントをトリガーするためのトリガーポイントドライニードリング(TDN)。腓腹筋、ヒラメ筋、および後脛骨筋のポイントをトリガーするための軟部組織の動員による手動療法。股関節、下腿三頭筋、後脛骨筋、足の内臓へのストレッチ、コンセントリックおよびエキセントリックエクササイズを含むエクササイズ。
軟部組織の動員、ストレッチ、同心および偏心強化
トリガーポイント 腓腹筋、ヒラメ筋、後脛骨筋にあるトリガーポイントへのドライニードリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Ankle Ability Measureによるベースラインからの機能活動レベルの変化
時間枠:4週間
4週間
Functional Ankle Ability Measureによるベースラインからの機能活動レベルの変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
数値疼痛評価スケールによるベースラインからの疼痛の変化
時間枠:4週間
4週間
数値疼痛評価スケールによるベースラインからの疼痛の変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
運動恐怖症のタンパスケールによるベースラインからの活動への恐怖の変化
時間枠:4週間
4週間
運動恐怖症のタンパスケールによるベースラインからの活動への恐怖の変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
Global Rating of Change によるベースラインからの痛みの変化
時間枠:4週間
4週間
Global Rating of Change によるベースラインからの痛みの変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
痛み圧閾値測定によるベースラインからの痛みの変化
時間枠:4週間
アキレス腱の主な痛みの部位。 すべての測定は Wagner FPK 20 アルゴメーターで行われました。
4週間
痛み圧閾値測定によるベースラインからの痛みの変化
時間枠:3ヶ月
アキレス腱の主な痛みの部位。 すべての測定は Wagner FPK 20 アルゴメーターで行われました。
3ヶ月
片足かかと上げの筋持久力テストによるベースラインからの強度の変化
時間枠:4週間
4週間
片足かかと上げの筋持久力テストによるベースラインからの強度の変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:ベースライン
人口統計情報 -
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
人口統計情報
ベースライン
重さ
時間枠:ベースライン
人口統計情報
ベースライン
性別
時間枠:ベースライン
人口統計情報
ベースライン
痛みの持続時間
時間枠:ベースライン
人口統計情報
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Josh Cleland, DPT, PhD、Nova Southeastern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03261504F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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