TDN, Terapia manualna i ćwiczenia w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Suche igłowanie punktu spustowego, terapia manualna i ćwiczenia vs terapia manualna i ćwiczenia w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa
Istnieją sprzeczne dowody dotyczące zaleceń sekcji ortopedycznej Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii dotyczących leczenia zapalenia ścięgna Achillesa.
Suche igłowanie punktów spustowych jest skuteczne w zmniejszaniu bólu w kilku obszarach ciała, ale nie znaleziono opublikowanych badań (TDN) opisujących wpływ na tendinopatię ścięgna Achillesa.
Celem tego badania jest zbadanie, czy program leczenia obejmujący TDN, terapię manualną i ćwiczenia przyniesie znaczną poprawę w zakresie bólu, siły i funkcji w porównaniu z programem leczenia obejmującym terapię manualną i ćwiczenia w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa.
Pacjenci z tendinopatią ścięgna Achillesa, którzy otrzymują leczenie obejmujące TDN, terapię manualną i ćwiczenia, wykażą znaczną poprawę w zakresie bólu, siły i wyników funkcjonalnych w porównaniu z grupą, która otrzymuje terapię manualną i ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, zaprojektowanym w grupie kontrolnej przed testem i po teście, porównującym wpływ TDN, terapii manualnej i ćwiczeń z terapią manualną i ćwiczeniami na ludziach z tendinopatią Achillesa po ośmiu zabiegach w ciągu czterech tygodni i badaniu kontrolnym po trzech miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- początek bólu dłuższy niż 4 tygodnie
- pierwotny obszar bólu 2-6 cm proksymalnie do przyczepu na kości piętowej
- czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Strach przed igłami lub niechęć do wykonania nakłucia z powodu strachu lub osobistych przekonań.
- Zaburzenia naczyniowe lub czuciowe w dolnej części nogi, które obejmują między innymi uszkodzenie korzenia nerwu lub nerwu obwodowego w dotkniętej chorobą dolnej części nogi, choroby zapalne, zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia, obrzęk limfatyczny, chorobę naczyń obwodowych lub tętnic obwodowych. Cukrzyca zaliczana jest do tej grupy ze względu na postępujące zmiany czucia i krążenia w kończynach dolnych.
- Niedawna infekcja.
- Poprzednia operacja stopy/kostki.
- Steroid we wstrzyknięciu lub przezskórnym podaniu do tylnej części pięty w ciągu trzech miesięcy.
- Pełne zerwanie ścięgna Achillesa.
- W ciąży lub może być w ciąży.
- Uczestnicy z obrażeniami związanymi z pracą ubezpieczeni przez biuro odszkodowań pracowniczych lub uczestniczący w sporach sądowych związanych z urazem podudzia, stopy lub kostki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia manualna i gimnastyka grupy 1
terapia manualna z mobilizacją tkanek miękkich do punktów spustowych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym; ćwiczenia obejmujące rozciąganie, ćwiczenia koncentryczne i ekscentryczne bioder, triceps surae, tibialis posterior i stopy.
|
mobilizacja tkanek miękkich, rozciąganie, wzmacnianie koncentryczne i ekscentryczne
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 TDN, terapia manualna i ćwiczenia
suche igłowanie punktów spustowych (TDN) do punktów spustowych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym; terapia manualna z mobilizacją tkanek miękkich do punktów spustowych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym; ćwiczenia obejmujące rozciąganie, ćwiczenia koncentryczne i ekscentryczne bioder, triceps surae, tibialis posterior i stopy.
|
mobilizacja tkanek miękkich, rozciąganie, wzmacnianie koncentryczne i ekscentryczne
suche igłowanie punktu spustowego do punktów spustowych zlokalizowanych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Poziomu Aktywności Funkcjonalnej od linii bazowej za pomocą Miary Funkcjonalnej Możliwości Stawu Kostkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana Poziomu Aktywności Funkcjonalnej od linii bazowej za pomocą Miary Funkcjonalnej Możliwości Stawu Kostkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana bólu od linii podstawowej za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana bólu od linii podstawowej za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana lęku przed aktywnością od wartości wyjściowej za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana lęku przed aktywnością od wartości wyjściowej za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w bólu od linii bazowej z globalną oceną zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana w bólu od linii bazowej z globalną oceną zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana bólu od linii bazowej za pomocą pomiaru progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pierwotne miejsce bólu w ścięgnie Achillesa.
Wszystkie pomiary wykonane algometrem Wagner FPK 20.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana bólu od linii bazowej za pomocą pomiaru progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pierwotne miejsce bólu w ścięgnie Achillesa.
Wszystkie pomiary wykonane algometrem Wagner FPK 20.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana siły w porównaniu z wartością wyjściową w teście wytrzymałości mięśniowej dla unoszenia pięty na jednej nodze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Zmiana siły w porównaniu z wartością wyjściową w teście wytrzymałości mięśniowej dla unoszenia pięty na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje demograficzne -
|
linia bazowa
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje demograficzne
|
linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje demograficzne
|
linia bazowa
|
|
Płeć
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje demograficzne
|
linia bazowa
|
|
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje demograficzne
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03261504F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .