- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02532595
TDN, manuele therapie en oefening voor de behandeling van achillespeesontsteking
28 juni 2021 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
Triggerpoint Dry Needling, manuele therapie en oefening versus manuele therapie en oefening voor de behandeling van achillespeesontsteking
Er bestaat tegenstrijdig bewijs met betrekking tot de aanbevelingen van de orthopedische afdeling van de American Physical Therapy Association voor de behandeling van achillespeesontsteking.
Dry-needling met triggerpoints is effectief bij het verminderen van pijn in verschillende lichaamsregio's, maar er zijn geen gepubliceerde (TDN) onderzoeken gevonden die het effect op achillespeesontsteking rapporteren.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een behandelprogramma dat wordt uitgevoerd met TDN, manuele therapie en oefentherapie zal resulteren in een significante verbetering van pijn, kracht en functie in vergelijking met een behandelprogramma met manuele therapie en oefentherapie voor Achilles tendinopathie.
Proefpersonen met achillespeesontsteking die een behandeling krijgen, waaronder TDN, manuele therapie en lichaamsbeweging, zullen een significante verbetering in pijn, kracht en functionele resultaten laten zien in vergelijking met de groep die manuele therapie en lichaamsbeweging krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, pretest-posttest controlegroepontwerp waarin het effect van TDN, manuele therapie en lichaamsbeweging wordt vergeleken met manuele therapie en lichaamsbeweging bij menselijke proefpersonen met achillespeesontsteking na acht behandelingen in vier weken en een vervolgonderzoek na drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn begin langer dan 4 weken
- primaire pijngebied 2-6 cm proximaal van de insertie op de calcaneus
- Engels lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Angst voor naalden of niet bereid zijn om naalden te laten uitvoeren vanwege angst of persoonlijke overtuigingen.
- Vasculaire of sensorische stoornissen in het onderbeen, waaronder maar niet beperkt tot letsel aan de zenuwwortel of perifere zenuw in het aangedane onderbeen, ontstekingsziekten, bloedings- of stollingsstoornissen, lymfoedeem, perifere vasculaire of perifere arteriële ziekte. Diabetes behoort tot deze groep vanwege de progressieve veranderingen in het gevoel en de bloedsomloop in de onderste ledematen.
- Recente infectie.
- Eerdere operatie aan de voet/enkel.
- Steroïde door injectie of transdermale toediening aan de achterste hiel binnen drie maanden.
- Volledige ruptuur van de achillespees.
- Zwanger of mogelijk zwanger.
- Deelnemers met een arbeidsongeval dat verzekerd is door het bureau voor arbeidsongevallen of betrokken zijn bij een rechtszaak in verband met letsel aan het onderbeen, de voet of de enkel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 manuele therapie en beweging
manuele therapie met mobilisatie van zacht weefsel om punten in de gastrocnemius, soleus en tibialis posterior te triggeren; oefeningen inclusief stretching, concentrische en excentrische oefeningen voor de heup, triceps surae, tibialis posterior en voetintrinsiek.
|
mobilisatie van zacht weefsel, rekoefeningen, concentrische en excentrische versterking
|
|
Experimenteel: Groep 2 TDN, manuele therapie en bewegen
triggerpoint dry needling (TDN) voor triggerpoints in de gastrocnemius, soleus en tibialis posterior; manuele therapie met mobilisatie van zacht weefsel om punten in de gastrocnemius, soleus en tibialis posterior te triggeren; oefeningen inclusief stretching, concentrische en excentrische oefeningen voor de heup, triceps surae, tibialis posterior en voetintrinsiek.
|
mobilisatie van zacht weefsel, rekoefeningen, concentrische en excentrische versterking
triggerpoint dry needling naar triggerpoints in de gastrocnemius, soleus en tibialis posterior
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Functioneel Activiteitsniveau vanaf baseline met de Functional Ankle Ability Measure
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in Functioneel Activiteitsniveau vanaf baseline met de Functional Ankle Ability Measure
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in pijn ten opzichte van baseline met de Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in pijn ten opzichte van baseline met de Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in angst voor activiteit vanaf baseline met de Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in angst voor activiteit vanaf baseline met de Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in pijn vanaf baseline met de Global Rating of Change
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in pijn vanaf baseline met de Global Rating of Change
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in pijn vanaf baseline met de pijndrukdrempelmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Primaire plaats van pijn op de achillespees.
Alle metingen zijn uitgevoerd met de Wagner FPK 20 Algometer.
|
4 weken
|
|
Verandering in pijn vanaf baseline met de pijndrukdrempelmeting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Primaire plaats van pijn op de achillespees.
Alle metingen zijn uitgevoerd met de Wagner FPK 20 Algometer.
|
3 maanden
|
|
Verandering in kracht vanaf de basislijn met de Muscle Endurance Test voor het optillen van de hiel met één been
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in kracht vanaf de basislijn met de Muscle Endurance Test voor het optillen van de hiel met één been
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografische informatie -
|
basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografische informatie
|
basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografische informatie
|
basislijn
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografische informatie
|
basislijn
|
|
Duur van pijn
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografische informatie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03261504F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .