- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02532595
TDN, terapia manual y ejercicio para el manejo de la tendinopatía de Aquiles
28 de junio de 2021 actualizado por: Nova Southeastern University
Punción seca en puntos gatillo, terapia manual y ejercicio frente a terapia manual y ejercicio para el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles
Existe evidencia contradictoria con respecto a las recomendaciones de la sección de Ortopedia de la Asociación Estadounidense de Terapia Física para el tratamiento de la tendinitis de Aquiles.
La punción seca en puntos gatillo es efectiva para reducir el dolor en varias regiones del cuerpo, pero no se encuentran estudios publicados (TDN) que informen el efecto sobre la tendinopatía de Aquiles.
El propósito de este estudio es investigar si un programa de tratamiento realizado que incluya TDN, terapia manual y ejercicio dará como resultado una mejora significativa en el dolor, la fuerza y la función en comparación con un programa de tratamiento que incluya terapia manual y ejercicio para la tendinopatía de Aquiles.
Los sujetos con tendinopatía de Aquiles que reciben tratamiento que incluye TDN, terapia manual y ejercicio demostrarán una mejora significativa en el dolor, la fuerza y los resultados funcionales en comparación con el grupo que recibe terapia manual y ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, con un diseño de grupo de control antes y después de la prueba que compara el efecto de la TDN, la terapia manual y el ejercicio con la terapia manual y el ejercicio en sujetos humanos con tendinopatía de Aquiles después de ocho tratamientos en cuatro semanas y un examen de seguimiento a los tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio del dolor mayor de 4 semanas
- región primaria de dolor 2-6 cm proximal a la inserción en el calcáneo
- leer y escribir en ingles
Criterio de exclusión:
- Miedo a las agujas o falta de voluntad para que se realicen las agujas debido al miedo o creencias personales.
- Trastornos vasculares o sensoriales en la parte inferior de la pierna que incluyen, entre otros, lesión de la raíz nerviosa o del nervio periférico en la parte inferior de la pierna afectada, enfermedades inflamatorias, trastornos hemorrágicos o de la coagulación, linfedema, enfermedad vascular o arterial periférica. La diabetes se incluye en este grupo debido a los cambios progresivos en la sensación y la circulación en las extremidades inferiores.
- Infección reciente.
- Cirugía previa en el pie/tobillo.
- Esteroide por inyección o administración transdérmica en el talón posterior dentro de los tres meses.
- Rotura total del tendón de Aquiles.
- Embarazada o puede estar embarazada.
- Participantes con una lesión relacionada con el trabajo asegurados por la oficina de compensación laboral o involucrados en litigios relacionados con lesiones en la parte inferior de la pierna, el pie o el tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 terapia manual y ejercicio
terapia manual con movilización de tejidos blandos a puntos gatillo en el gastrocnemio, sóleo y tibial posterior; ejercicio que incluye ejercicios de estiramiento, concéntricos y excéntricos para la cadera, el tríceps sural, el tibial posterior y los músculos intrínsecos del pie.
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movilización de tejidos blandos, estiramientos, fortalecimiento concéntrico y excéntrico
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Experimental: Grupo 2 TDN, terapia manual y ejercicio
punción seca en puntos gatillo (TDN) para puntos gatillo en el gastrocnemio, el sóleo y el tibial posterior; terapia manual con movilización de tejidos blandos a puntos gatillo en el gastrocnemio, sóleo y tibial posterior; ejercicio que incluye ejercicios de estiramiento, concéntricos y excéntricos para la cadera, el tríceps sural, el tibial posterior y los músculos intrínsecos del pie.
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movilización de tejidos blandos, estiramientos, fortalecimiento concéntrico y excéntrico
Punción seca del punto gatillo en los puntos gatillo ubicados en el gastrocnemio, el sóleo y el tibial posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de actividad funcional desde el inicio con la medida de capacidad funcional del tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en el nivel de actividad funcional desde el inicio con la medida de capacidad funcional del tobillo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el dolor desde el inicio con la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en el dolor desde el inicio con la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el Miedo a la Actividad desde el inicio con la Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en el Miedo a la Actividad desde el inicio con la Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el dolor desde el inicio con la Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en el dolor desde el inicio con la Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en el dolor desde el inicio con la medida del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Sitio primario de dolor en el tendón de Aquiles.
Todas las medidas tomadas con el Algometro Wagner FPK 20.
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4 semanas
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Cambio en el dolor desde el inicio con la medida del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sitio primario de dolor en el tendón de Aquiles.
Todas las medidas tomadas con el Algometro Wagner FPK 20.
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3 meses
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Cambio en la fuerza desde el inicio con la prueba de resistencia muscular para levantamiento de talón con una sola pierna
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en la fuerza desde el inicio con la prueba de resistencia muscular para levantamiento de talón con una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: base
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Información demográfica -
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base
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Altura
Periodo de tiempo: base
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Información demográfica
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base
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Peso
Periodo de tiempo: base
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Información demográfica
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base
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Género
Periodo de tiempo: base
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Información demográfica
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base
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Duración del dolor
Periodo de tiempo: base
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Información demográfica
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03261504F
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