- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02532595
TDN, manuaalinen terapia ja harjoitus akilles tendinopatian hoitoon
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nova Southeastern University
Liipaisupisteen kuivaneulaus, manuaalinen terapia ja harjoitus vs. manuaalinen terapia ja harjoitus akillesjänteen jänteen hoitoon
On olemassa ristiriitaisia todisteita American Physical Therapy Associationin ortopedian osastolta akillesjännetulehduksen hoitoa koskevista suosituksista.
Liipaisupisteen kuivaneulaus vähentää tehokkaasti kipua useilla kehon alueilla, mutta julkaistuja (TDN) tutkimuksia ei löydy, jotka kertoisivat vaikutuksesta akillesjännepatiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako TDN:n, manuaalisen terapian ja harjoituksen sisältävä hoito-ohjelma merkittävään parannukseen kivussa, voimassa ja toiminnassa verrattuna manuaaliseen terapiaan ja liikuntaan akillesjännepatian hoitoon.
Akillesjänteen jännepatiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat hoitoa, mukaan lukien TDN, manuaalinen terapia ja harjoitus, on huomattava parannus kivussa, voimassa ja toiminnallisissa tuloksissa verrattuna ryhmään, joka saa manuaalista terapiaa ja harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmä, jossa verrataan TDN:n, manuaalisen terapian ja harjoituksen vaikutusta manuaaliseen terapiaan ja harjoitteluun akillesjännepatiaa sairastavilla ihmisillä kahdeksan hoidon jälkeen neljässä viikossa ja seurantatutkimuksen kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu alkaa yli 4 viikkoa
- ensisijainen kivun alue 2-6 cm proksimaalisesti nivelluuhun
- lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Neulojen pelko tai haluttomuus neulaukseen pelon tai henkilökohtaisten uskomusten vuoksi.
- Verisuoni- tai sensoriset häiriöt sääressä, joihin kuuluvat, mutta eivät rajoittuen, hermojuuren tai perifeerisen hermon vamma vahingoittuneen säären alueella, tulehdussairaudet, verenvuoto- tai hyytymishäiriöt, lymfaödeema, ääreisverisuonten tai ääreisvaltimoiden sairaus. Diabetes sisältyy tähän ryhmään, koska alaraajojen tuntemuksessa ja verenkierrossa tapahtuu progressiivisia muutoksia.
- Viimeaikainen infektio.
- Aiempi jalka-/nilkkaleikkaus.
- Steroidi ruiskeena tai transdermaalisesti kantapään takaosaan kolmen kuukauden kuluessa.
- Akillesjänteen täysi repeämä.
- Raskaana tai voi olla raskaana.
- Osallistujat, joilla on työtapaturma, joka on vakuutettu työntekijän korvaustoimistosta tai jotka ovat osallisina säären, jalkaterän tai nilkan vammaan liittyvässä oikeudenkäynnissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 manuaalinen terapia ja liikunta
manuaalinen terapia pehmytkudosten mobilisoinnilla laukaisemaan pisteitä gastrocnemius-, soleus- ja tibialis posteriorissa; harjoitukset, mukaan lukien venyttely, samankeskiset ja epäkeskiset harjoitukset lonkkaan, triceps suraen, sääriluun takaosaan ja jalan sisäosiin.
|
pehmytkudosten mobilisaatio, venytykset, samankeskinen ja eksentrinen vahvistaminen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 TDN, manuaalinen terapia ja liikunta
laukaisupisteen kuivaneulaus (TDN) käynnistää pisteitä gastrocnemius-, soleus- ja tibialis posteriorissa; manuaalinen terapia pehmytkudosten mobilisoinnilla laukaisemaan pisteitä gastrocnemius-, soleus- ja tibialis posteriorissa; harjoitukset, mukaan lukien venyttely, samankeskiset ja epäkeskiset harjoitukset lonkkaan, triceps suraen, sääriluun takaosaan ja jalan sisäosiin.
|
pehmytkudosten mobilisaatio, venytykset, samankeskinen ja eksentrinen vahvistaminen
trigger-pisteen kuivaneulaus gastrocnemius-, soleus- ja sääriluun takaosassa sijaitsevien laukaisupisteiden saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa aktiivisuustasossa lähtötasosta funktionaalisen nilkkakyvyn mittauksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos toiminnallisessa aktiivisuustasossa lähtötasosta funktionaalisen nilkkakyvyn mittauksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kivun muutos lähtötasosta numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Kivun muutos lähtötasosta numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos aktiivisuuden pelossa lähtötasosta Tampan kinesiofobian asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos aktiivisuuden pelossa lähtötasosta Tampan kinesiofobian asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos kivussa perustasosta maailmanlaajuisen muutosluokituksen avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos kivussa perustasosta maailmanlaajuisen muutosluokituksen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos kivussa lähtötasosta Pain Pressure Reshold -mittauksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen kivun paikka akillesjänteessä.
Kaikki mittaukset on otettu Wagner FPK 20 Algometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kivussa lähtötasosta Pain Pressure Reshold -mittauksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen kivun paikka akillesjänteessä.
Kaikki mittaukset on otettu Wagner FPK 20 Algometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Vahvuuden muutos lähtötasosta lihaskestävyystestillä yhden jalan kantapään nostoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Vahvuuden muutos lähtötasosta lihaskestävyystestillä yhden jalan kantapään nostoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Demografiset tiedot -
|
perusviiva
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Demografiset tiedot
|
perusviiva
|
|
Paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Demografiset tiedot
|
perusviiva
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: perusviiva
|
Demografiset tiedot
|
perusviiva
|
|
Kivun kesto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Demografiset tiedot
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03261504F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .