- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02532595
TDN, Terapia Manual e Exercício para o Tratamento da Tendinopatia de Aquiles
28 de junho de 2021 atualizado por: Nova Southeastern University
Trigger Point Dry Needling, terapia manual e exercícios versus terapia manual e exercícios para o tratamento da tendinopatia de Aquiles
Existem evidências conflitantes sobre as recomendações da seção ortopédica da Associação Americana de Fisioterapia para o tratamento da tendinite de Aquiles.
O agulhamento seco de ponto de gatilho é eficaz na redução da dor em várias regiões do corpo, mas não foram encontrados estudos publicados (TDN) relatando o efeito na tendinopatia de Aquiles.
O objetivo deste estudo é investigar se um programa de tratamento realizado incluindo NDT, terapia manual e exercícios resultará em uma melhora significativa na dor, força e função em comparação com um programa de tratamento incluindo terapia manual e exercícios para tendinopatia de Aquiles.
Indivíduos com tendinopatia de Aquiles que recebem tratamento incluindo NDT, terapia manual e exercícios demonstrarão uma melhora significativa na dor, força e resultados funcionais em comparação com o grupo que recebe terapia manual e exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado, pré-teste-pós-teste de grupo de controle comparando o efeito de NDT, terapia manual e exercícios com terapia manual e exercícios em seres humanos com tendinopatia de Aquiles após oito tratamentos em quatro semanas e um exame de acompanhamento em três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início da dor há mais de 4 semanas
- região primária de dor 2-6 cm proximal à inserção no calcâneo
- ler e escrever em ingles
Critério de exclusão:
- Medo de agulhas ou falta de vontade de realizar agulhamento devido a medo ou crenças pessoais.
- Distúrbios vasculares ou sensoriais na parte inferior da perna que incluem, entre outros, lesão da raiz nervosa ou do nervo periférico na parte inferior da perna afetada, doenças inflamatórias, distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, linfedema, doença vascular periférica ou arterial periférica. O diabetes está incluído neste grupo devido às alterações progressivas da sensação e circulação nas extremidades inferiores.
- Infecção recente.
- Cirurgia prévia ao pé/tornozelo.
- Esteróide por injeção ou administração transdérmica no calcanhar posterior dentro de três meses.
- Ruptura total do tendão de Aquiles.
- Grávida ou pode estar grávida.
- Participantes com lesões relacionadas ao trabalho seguradas pelo departamento de compensação do trabalhador ou envolvidas em litígios relacionados a lesões na parte inferior da perna, pé ou tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 terapia manual e exercícios
terapia manual com mobilização de tecidos moles para pontos-gatilho no gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior; exercício incluindo alongamento, exercícios concêntricos e excêntricos para o quadril, tríceps sural, tibial posterior e intrínsecos do pé.
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mobilização de tecidos moles, alongamentos, fortalecimento concêntrico e excêntrico
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Experimental: Grupo 2 TDN, terapia manual e exercícios
agulhamento seco de ponto gatilho (TDN) para pontos gatilho no gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior; terapia manual com mobilização de tecidos moles para pontos-gatilho no gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior; exercício incluindo alongamento, exercícios concêntricos e excêntricos para o quadril, tríceps sural, tibial posterior e intrínsecos do pé.
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mobilização de tecidos moles, alongamentos, fortalecimento concêntrico e excêntrico
Agulhamento a seco de ponto-gatilho para pontos-gatilho localizados no gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de atividade funcional desde a linha de base com a medida de capacidade funcional do tornozelo
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteração no nível de atividade funcional desde a linha de base com a medida de capacidade funcional do tornozelo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração na dor a partir da linha de base com a escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteração na dor a partir da linha de base com a escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança no Medo da Atividade desde a linha de base com a Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Mudança no Medo da Atividade desde a linha de base com a Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança na Dor desde o início com a Classificação Global de Mudança
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Mudança na Dor desde o início com a Classificação Global de Mudança
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança na dor desde a linha de base com a medida de limiar de pressão de dor
Prazo: 4 semanas
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Local primário de dor no tendão de Aquiles.
Todas as medidas foram feitas com o Algômetro Wagner FPK 20.
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4 semanas
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Mudança na dor desde a linha de base com a medida de limiar de pressão de dor
Prazo: 3 meses
|
Local primário de dor no tendão de Aquiles.
Todas as medidas foram feitas com o Algômetro Wagner FPK 20.
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3 meses
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Mudança na força da linha de base com o teste de resistência muscular para elevação do calcanhar de uma perna
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Mudança na força da linha de base com o teste de resistência muscular para elevação do calcanhar de uma perna
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: linha de base
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Informação demográfica -
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linha de base
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Altura
Prazo: linha de base
|
Informação demográfica
|
linha de base
|
|
Peso
Prazo: linha de base
|
Informação demográfica
|
linha de base
|
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Gênero
Prazo: linha de base
|
Informação demográfica
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linha de base
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Duração da dor
Prazo: linha de base
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Informação demográfica
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03261504F
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