- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02532595
TDN, manuell terapi och träning för hantering av Achilles tendinopati
28 juni 2021 uppdaterad av: Nova Southeastern University
Trigger Point Dry Needling, manuell terapi och träning vs manuell terapi och träning för hantering av Achilles tendinopati
Det finns motstridiga bevis angående rekommendationerna från den ortopediska sektionen av American Physical Therapy Association för behandling av akillestendinit.
Triggerpunkts dry needling är effektivt för att minska smärta i flera kroppsregioner, men inga publicerade (TDN) studier har hittats som rapporterar effekten på Achilles tendinopati.
Syftet med denna studie är att undersöka om ett behandlingsprogram som utförs inklusive TDN, manuell terapi och träning kommer att resultera i en signifikant förbättring av smärta, styrka och funktion jämfört med ett behandlingsprogram som inkluderar manuell terapi och träning för Achilles tendinopati.
Försökspersoner med akilles tendinopati som får behandling inklusive TDN, manuell terapi och träning kommer att visa en signifikant förbättring av smärta, styrka och funktionella resultat jämfört med gruppen som får manuell terapi och träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, pre-test-posttest kontrollgruppsdesign som jämför effekten av TDN, manuell terapi och träning med manuell terapi och träning på människor med Achilles tendinopati efter åtta behandlingar på fyra veckor och en uppföljningsundersökning efter tre månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärtdebut mer än 4 veckor
- primärt område av smärta 2-6 cm proximalt till insättningen på calcaneus
- läsa och skriva på engelska
Exklusions kriterier:
- Rädsla för nålar eller ovillig att få nålning utförd på grund av rädsla eller personlig övertygelse.
- Vaskulära eller sensoriska störningar i underbenet som inkluderar men är inte begränsade till skada på nervroten eller perifer nerv i det drabbade underbenet, inflammatoriska sjukdomar, blödnings- eller koagulationsrubbningar, lymfödem, perifer vaskulär eller perifer artärsjukdom. Diabetes ingår i denna grupp på grund av de progressiva förändringarna av känseln och cirkulationen i de nedre extremiteterna.
- Senaste infektion.
- Tidigare operation i fot/fotled.
- Steroid genom injektion eller transdermal leverans till den bakre hälen inom tre månader.
- Full ruptur av akillessenan.
- Gravid eller kan vara gravid.
- Deltagare med en arbetsrelaterad skada försäkrad av arbetsskadebyrån eller inblandade i rättstvister relaterade till skada på underbenet, foten eller fotleden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 manuell terapi och träning
manuell terapi med mjukvävnadsmobilisering för att trigga punkter i gastrocnemius, soleus och tibialis posterior; träning inklusive stretching, koncentriska och excentriska övningar till höften, triceps surae, tibialis posterior och fotens inre.
|
mjukdelsmobilisering, sträckningar, koncentrisk och excentrisk förstärkning
|
|
Experimentell: Grupp 2 TDN, manuell terapi och träning
trigger point dry needling (TDN) för att trigga punkter i gastrocnemius, soleus och tibialis posterior; manuell terapi med mjukvävnadsmobilisering för att trigga punkter i gastrocnemius, soleus och tibialis posterior; träning inklusive stretching, koncentriska och excentriska övningar till höften, triceps surae, tibialis posterior och fotens inre.
|
mjukdelsmobilisering, sträckningar, koncentrisk och excentrisk förstärkning
triggerpunkt dry needling för att triggerpunkter lokaliserade i gastrocnemius, soleus och tibialis posterior
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av funktionell aktivitetsnivå från baslinjen med funktionell fotledsförmåga
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Ändring av funktionell aktivitetsnivå från baslinjen med funktionell fotledsförmåga
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i smärta från baslinjen med den numeriska smärtskalan
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring i smärta från baslinjen med den numeriska smärtskalan
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i rädsla för aktivitet från baslinjen med Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring i rädsla för aktivitet från baslinjen med Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i smärta från baslinjen med Global Rating of Change
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring i smärta från baslinjen med Global Rating of Change
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i smärta från baslinjen med smärttryckströskelmätningen
Tidsram: 4 veckor
|
Primärt ställe för smärta på akillessenan.
Alla mätningar är tagna med Wagner FPK 20 Algometer.
|
4 veckor
|
|
Förändring i smärta från baslinjen med smärttryckströskelmätningen
Tidsram: 3 månader
|
Primärt ställe för smärta på akillessenan.
Alla mätningar är tagna med Wagner FPK 20 Algometer.
|
3 månader
|
|
Förändring i styrka från baslinjen med muskeluthållighetstestet för hälhöjning med ett ben
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring i styrka från baslinjen med muskeluthållighetstestet för hälhöjning med ett ben
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: baslinje
|
Demografisk information -
|
baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: baslinje
|
Demografisk information
|
baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: baslinje
|
Demografisk information
|
baslinje
|
|
Kön
Tidsram: baslinje
|
Demografisk information
|
baslinje
|
|
Smärtans varaktighet
Tidsram: baslinje
|
Demografisk information
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03261504F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .