TDN, manuell terapi og trening for behandling av Achilles-tendinopati
28. juni 2021 oppdatert av: Nova Southeastern University
Trigger Point Dry Needling, manuell terapi og trening vs manuell terapi og trening for behandling av Achilles Tendinopati
Det finnes motstridende bevis angående anbefalingene fra Ortopedisk seksjon i American Physical Therapy Association for behandling av akilles senebetennelse.
Triggerpunkt dry needling er effektivt for å redusere smerte i flere kroppsregioner, men ingen publiserte (TDN) studier er funnet som rapporterer effekten på Achilles tendinopati.
Hensikten med denne studien er å undersøke om et behandlingsprogram utført inkludert TDN, manuell terapi og trening vil gi en betydelig forbedring av smerte, styrke og funksjon sammenlignet med et behandlingsprogram som inkluderer manuell terapi og trening for Achilles tendinopati.
Pasienter med akilles tendinopati som mottar behandling inkludert TDN, manuell terapi og trening vil vise en betydelig forbedring i smerte, styrke og funksjonelle resultater sammenlignet med gruppen som mottar manuell terapi og trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, kontrollert studie, pretest-posttest kontrollgruppedesign som sammenligner effekten av TDN, manuell terapi og trening med manuell terapi og trening på mennesker med Achilles tendinopati etter åtte behandlinger på fire uker og en oppfølgingsundersøkelse etter tre måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smertedebut i mer enn 4 uker
- primær smerteregion 2-6 cm proksimalt til innsettingen på calcaneus
- lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Frykt for nåler eller uvillig til å få utført nåling på grunn av frykt eller personlig tro.
- Vaskulære eller sensoriske forstyrrelser i underbenet som inkluderer, men er ikke begrenset til, skade på nerveroten eller perifer nerve i det berørte underbenet, inflammatoriske sykdommer, blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, lymfødem, perifer vaskulær eller perifer arteriell sykdom. Diabetes er inkludert i denne gruppen på grunn av de progressive endringene i følelsen og sirkulasjonen i underekstremitetene.
- Nylig infeksjon.
- Tidligere operasjon i foten/ankelen.
- Steroid ved injeksjon eller transdermal levering til bakre hæl innen tre måneder.
- Full ruptur av akillessenen.
- Gravid eller kan være gravid.
- Deltakere med en arbeidsrelatert skade forsikret av byrået for arbeidserstatning eller involvert i rettssaker relatert til skade på leggen, foten eller ankelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 manuell terapi og trening
manuell terapi med bløtvevsmobilisering for å utløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; trening inkludert tøyning, konsentriske og eksentriske øvelser til hoften, triceps surae, tibialis posterior og fotens indre.
|
bløtvevsmobilisering, strekk, konsentrisk og eksentrisk forsterkning
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 TDN, manuell terapi og trening
triggerpunkt dry needling (TDN) for å utløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; manuell terapi med bløtvevsmobilisering for å utløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; trening inkludert tøyning, konsentriske og eksentriske øvelser til hoften, triceps surae, tibialis posterior og fotens indre.
|
bløtvevsmobilisering, strekk, konsentrisk og eksentrisk forsterkning
triggerpunkt dry needling til triggerpunkter lokalisert i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonelt aktivitetsnivå fra baseline med funksjonell ankelevnemål
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endring i funksjonelt aktivitetsnivå fra baseline med funksjonell ankelevnemål
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i smerte fra baseline med den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endring i smerte fra baseline med den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i frykt for aktivitet fra baseline med Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endring i frykt for aktivitet fra baseline med Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i smerte fra baseline med Global Rating of Change
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endring i smerte fra baseline med Global Rating of Change
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i smerte fra baseline med Smertetrykkterskelmålet
Tidsramme: 4 uker
|
Primært sted for smerte på akillessenen.
Alle målinger tatt med Wagner FPK 20 Algometer.
|
4 uker
|
|
Endring i smerte fra baseline med Smertetrykkterskelmålet
Tidsramme: 3 måneder
|
Primært sted for smerte på akillessenen.
Alle målinger tatt med Wagner FPK 20 Algometer.
|
3 måneder
|
|
Endring i styrke fra baseline med muskelutholdenhetstesten for enkeltbens hælheving
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
|
Endring i styrke fra baseline med muskelutholdenhetstesten for enkeltbens hælheving
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: grunnlinje
|
Demografisk informasjon -
|
grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
Demografisk informasjon
|
grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Demografisk informasjon
|
grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: grunnlinje
|
Demografisk informasjon
|
grunnlinje
|
|
Varighet av smerte
Tidsramme: grunnlinje
|
Demografisk informasjon
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03261504F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .