- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02532595
TDN, мануальная терапия и упражнения для лечения тендинопатии ахиллова сухожилия
28 июня 2021 г. обновлено: Nova Southeastern University
Сухие иглы в триггерных точках, мануальная терапия и упражнения против мануальной терапии и упражнений для лечения тендинопатии ахиллова сухожилия
Существуют противоречивые данные относительно рекомендаций Ортопедической секции Американской ассоциации физиотерапии по лечению тендинита ахиллова сухожилия.
Сухие иглы в триггерных точках эффективны для уменьшения боли в нескольких областях тела, но нет опубликованных (TDN) исследований, сообщающих о влиянии на тендинопатию ахиллова сухожилия.
Целью данного исследования является изучение того, приведет ли программа лечения, включающая TDN, мануальную терапию и упражнения, к значительному уменьшению боли, силы и функции по сравнению с программой лечения, включающей мануальную терапию и упражнения для тендинопатии ахиллова сухожилия.
Субъекты с тендинопатией ахиллова сухожилия, получающие лечение, включающее ТДН, мануальную терапию и физические упражнения, продемонстрируют значительное улучшение боли, силы и функциональных результатов по сравнению с группой, получающей мануальную терапию и физические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, план контрольной группы до и после тестирования, в котором сравнивается влияние TDN, мануальной терапии и физических упражнений с мануальной терапией и физическими упражнениями на людях с тендинопатией ахиллова сухожилия после восьми процедур в течение четырех недель и последующего обследования через три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- начало боли более 4 недель
- первичная область боли на 2-6 см проксимальнее места прикрепления к пяточной кости
- читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Страх перед иглами или нежелание делать иглы из-за страха или личных убеждений.
- Сосудистые или чувствительные нарушения в голени, которые включают, помимо прочего, повреждение нервного корешка или периферического нерва в пораженной голени, воспалительные заболевания, кровотечения или нарушения свертывания крови, лимфедему, заболевание периферических сосудов или периферических артерий. Диабет включен в эту группу из-за прогрессирующих изменений чувствительности и кровообращения в нижних конечностях.
- Недавняя инфекция.
- Предшествующая операция на стопе/голеностопе.
- Стероид путем инъекции или чрескожной доставки в заднюю часть пятки в течение трех месяцев.
- Полный разрыв ахиллова сухожилия.
- Беременна или может быть беременна.
- Участники с производственной травмой, застрахованные бюро компенсаций работникам, или участвующие в судебных разбирательствах, связанных с травмой голени, стопы или лодыжки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 группа мануальная терапия и ЛФК
мануальная терапия с мобилизацией мягких тканей на триггерные точки в икроножной, камбаловидной и задней большеберцовой мышцах; упражнения, включая растяжку, концентрические и эксцентрические упражнения для бедра, трехглавой мышцы голени, задней большеберцовой мышцы и внутренних мышц стопы.
|
мобилизация мягких тканей, растяжка, концентрическое и эксцентрическое укрепление
|
|
Экспериментальный: 2 группа ТДН, мануальная терапия и ЛФК
сухое иглопробивание триггерных точек (TDN) в триггерных точках икроножной, камбаловидной и задней большеберцовой мышц; мануальная терапия с мобилизацией мягких тканей на триггерные точки в икроножной, камбаловидной и задней большеберцовой мышцах; упражнения, включая растяжку, концентрические и эксцентрические упражнения для бедра, трехглавой мышцы голени, задней большеберцовой мышцы и внутренних мышц стопы.
|
мобилизация мягких тканей, растяжка, концентрическое и эксцентрическое укрепление
Триггерная точка сухой иглой к триггерным точкам, расположенным в икроножной, камбаловидной и задней большеберцовой мышцах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня функциональной активности по сравнению с исходным уровнем с помощью измерения функциональной способности голеностопного сустава
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение уровня функциональной активности по сравнению с исходным уровнем с помощью измерения функциональной способности голеностопного сустава
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с помощью числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с помощью числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение страха перед активностью по сравнению с исходным уровнем по шкале кинезиофобии Тампа
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение страха перед активностью по сравнению с исходным уровнем по шкале кинезиофобии Тампа
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с глобальным рейтингом изменений
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с глобальным рейтингом изменений
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с помощью измерения порога болевого давления
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичная локализация боли в ахилловом сухожилии.
Все измерения сделаны с помощью алгометра Wagner FPK 20.
|
4 недели
|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с помощью измерения порога болевого давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичная локализация боли в ахилловом сухожилии.
Все измерения сделаны с помощью алгометра Wagner FPK 20.
|
3 месяца
|
|
Изменение силы по сравнению с исходным уровнем в тесте на мышечную выносливость при подъеме пятки на одной ноге
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение силы по сравнению с исходным уровнем в тесте на мышечную выносливость при подъеме пятки на одной ноге
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографическая информация -
|
исходный уровень
|
|
Рост
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографическая информация
|
исходный уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографическая информация
|
исходный уровень
|
|
Пол
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографическая информация
|
исходный уровень
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Демографическая информация
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03261504F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .