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TDN, terapia manuale ed esercizio per la gestione della tendinopatia di Achille

28 giugno 2021 aggiornato da: Nova Southeastern University

Trigger Point Dry Needling, terapia manuale ed esercizio vs terapia manuale ed esercizio per la gestione della tendinopatia di Achille

Esistono prove contrastanti riguardo alle raccomandazioni della sezione ortopedica dell'American Physical Therapy Association per il trattamento della tendinite di Achille. Il dry needling del punto trigger è efficace nel ridurre il dolore in diverse regioni del corpo, ma non sono stati trovati studi pubblicati (TDN) che riportano l'effetto sulla tendinopatia di Achille. Lo scopo di questo studio è indagare se un programma di trattamento eseguito comprendente TDN, terapia manuale ed esercizio si tradurrà in un significativo miglioramento del dolore, della forza e della funzione rispetto a un programma di trattamento che include terapia manuale ed esercizio per la tendinopatia di Achille. I soggetti con tendinopatia di Achille che ricevono un trattamento che include TDN, terapia manuale ed esercizio dimostreranno un miglioramento significativo del dolore, della forza e dei risultati funzionali rispetto al gruppo che riceve terapia manuale ed esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, disegno del gruppo di controllo pretest-posttest che confronta l'effetto di TDN, terapia manuale ed esercizio con terapia manuale ed esercizio su soggetti umani con tendinopatia di Achille dopo otto trattamenti in quattro settimane e un esame di follow-up a tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28311
        • Breakthrough Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. insorgenza del dolore superiore a 4 settimane
  2. regione primaria del dolore 2-6 cm prossimale all'inserzione sul calcagno
  3. leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Paura degli aghi o riluttanza a far eseguire la puntura a causa della paura o delle convinzioni personali.
  2. Disturbi vascolari o sensoriali nella parte inferiore della gamba che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, lesioni alla radice del nervo o al nervo periferico nella parte inferiore della gamba interessata, malattie infiammatorie, disturbi emorragici o della coagulazione, linfedema, vasculopatia periferica o arteriopatia periferica. Il diabete è incluso in questo gruppo a causa dei progressivi cambiamenti della sensazione e della circolazione negli arti inferiori.
  3. Infezione recente.
  4. Precedente intervento chirurgico al piede/caviglia.
  5. Steroide per iniezione o consegna transdermica al tallone posteriore entro tre mesi.
  6. Rottura completa del tendine d'Achille.
  7. Incinta o potrebbe essere incinta.
  8. Partecipanti con un infortunio sul lavoro assicurato dal Bureau of Worker's Compensation o coinvolti in controversie relative a lesioni alla parte inferiore della gamba, al piede o alla caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 terapia manuale ed esercizio
terapia manuale con mobilizzazione dei tessuti molli per trigger point nel gastrocnemio, nel soleo e nel tibiale posteriore; esercizio comprendente stretching, esercizi concentrici ed eccentrici per l'anca, il tricipite surale, il tibiale posteriore e le parti intrinseche del piede.
Procedura: terapia manuale ed esercizio fisico
mobilizzazione dei tessuti molli, allungamenti, rafforzamento concentrico ed eccentrico
Sperimentale: Gruppo 2 TDN, terapia manuale ed esercizio
Trigger Point Dry Needling (TDN) per trigger point nel gastrocnemio, soleo e tibiale posteriore; terapia manuale con mobilizzazione dei tessuti molli per trigger point nel gastrocnemio, nel soleo e nel tibiale posteriore; esercizio comprendente stretching, esercizi concentrici ed eccentrici per l'anca, il tricipite surale, il tibiale posteriore e le parti intrinseche del piede.
Procedura: terapia manuale ed esercizio fisico
mobilizzazione dei tessuti molli, allungamenti, rafforzamento concentrico ed eccentrico
Procedura: puntura a secco del punto di innesco
Punto di innesco Dry Needling per punti di innesco situati nel gastrocnemio, nel soleo e nel tibiale posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di attività funzionale rispetto al basale con la misurazione dell'abilità funzionale della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione del livello di attività funzionale rispetto al basale con la misurazione dell'abilità funzionale della caviglia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del dolore rispetto al basale con la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione del dolore rispetto al basale con la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione della paura dell'attività rispetto al basale con la Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione della paura dell'attività rispetto al basale con la Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del dolore rispetto al basale con il Global Rating of Change
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione del dolore rispetto al basale con il Global Rating of Change
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del dolore rispetto al basale con la misura della soglia della pressione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Sede primaria del dolore sul tendine di Achille. Tutte le misurazioni effettuate con l'Algometro Wagner FPK 20.
4 settimane
Variazione del dolore rispetto al basale con la misura della soglia della pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Sede primaria del dolore sul tendine di Achille. Tutte le misurazioni effettuate con l'Algometro Wagner FPK 20.
3 mesi
Variazione della forza rispetto al basale con il test di resistenza muscolare per il sollevamento del tallone su una gamba sola
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione della forza rispetto al basale con il test di resistenza muscolare per il sollevamento del tallone su una gamba sola
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: linea di base
Informazione demografica -
linea di base
Altezza
Lasso di tempo: linea di base
Informazione demografica
linea di base
Il peso
Lasso di tempo: linea di base
Informazione demografica
linea di base
Genere
Lasso di tempo: linea di base
Informazione demografica
linea di base
Durata del dolore
Lasso di tempo: linea di base
Informazione demografica
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03261504F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione al tendine d'Achille

Prove cliniche su terapia manuale ed esercizio fisico

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