- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02532595
TDN, manuální terapie a cvičení pro léčbu Achillovy tendinopatie
28. června 2021 aktualizováno: Nova Southeastern University
Suchá jehla spouštěcího bodu, manuální terapie a cvičení vs manuální terapie a cvičení pro léčbu Achillovy tendinopatie
Existují protichůdné důkazy ohledně doporučení ortopedické sekce Americké fyzikální terapeutické asociace pro léčbu Achillovy tendinitidy.
Suchá jehla spouštěcího bodu je účinná při snižování bolesti v několika oblastech těla, ale nebyly nalezeny žádné publikované studie (TDN), které by uváděly účinek na Achillovu tendinopatii.
Účelem této studie je zjistit, zda prováděný léčebný program zahrnující TDN, manuální terapii a cvičení povede k významnému zlepšení bolesti, síly a funkce ve srovnání s léčebným programem zahrnujícím manuální terapii a cvičení pro Achillovu tendinopatii.
Subjekty s Achillovou tendinopatií, které dostávají léčbu zahrnující TDN, manuální terapii a cvičení, prokáží významné zlepšení bolesti, síly a funkčních výsledků ve srovnání se skupinou, která dostává manuální terapii a cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, návrh kontrolní skupiny před testem a po testu srovnávající účinek TDN, manuální terapie a cvičení s manuální terapií a cvičením na lidských subjektech s Achillovou tendinopatií po osmi ošetřeních během čtyř týdnů a následném vyšetření po třech měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nástup bolesti delší než 4 týdny
- primární oblast bolesti 2-6 cm proximálně od úponu na kalkaneu
- číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Strach z jehel nebo neochota nechat si jehlu provádět kvůli strachu nebo osobnímu přesvědčení.
- Cévní nebo senzorické poruchy v bérci, které zahrnují, aniž by byl výčet omezující, poranění nervového kořene nebo periferního nervu v postižené bérci, zánětlivá onemocnění, poruchy krvácení nebo srážlivosti, lymfedém, periferní vaskulární nebo periferní arteriální onemocnění. Diabetes je zahrnut do této skupiny kvůli progresivním změnám citlivosti a krevního oběhu v dolních končetinách.
- Nedávná infekce.
- Předchozí operace nohy/kotníku.
- Steroid injekcí nebo transdermální aplikací do zadní paty do tří měsíců.
- Úplná ruptura Achillovy šlachy.
- Těhotná nebo může být těhotná.
- Účastníci s pracovním úrazem pojištěni u úřadu pro odškodnění pracovníka nebo zapojeni do soudního sporu souvisejícího s poraněním bérce, nohy nebo kotníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 manuální terapie a cvičení
manuální terapie s mobilizací měkkých tkání ke spouštěcím bodům v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis posterior; cvičení včetně protahování, koncentrických a excentrických cvičení kyčle, tricepsu surae, tibialis posterior a vnitřních částí chodidla.
|
mobilizace měkkých tkání, protažení, koncentrické a excentrické posilování
|
|
Experimentální: Skupina 2 TDN, manuální terapie a cvičení
suché vpichování spouštěcích bodů (TDN) ke spouštěcím bodům v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis posterior; manuální terapie s mobilizací měkkých tkání ke spouštěcím bodům v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis posterior; cvičení včetně protahování, koncentrických a excentrických cvičení kyčle, tricepsu surae, tibialis posterior a vnitřních částí chodidla.
|
mobilizace měkkých tkání, protažení, koncentrické a excentrické posilování
trigger point suché vpichování do spouštěcích bodů lokalizovaných v gastrocnemius, soleus a tibialis posterior
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně funkční aktivity od výchozí hodnoty pomocí měření funkční schopnosti kotníku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna úrovně funkční aktivity od výchozí hodnoty pomocí měření funkční schopnosti kotníku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna ve strachu z aktivity od výchozího stavu s Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna ve strachu z aktivity od výchozího stavu s Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty s globálním hodnocením změny
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty s globálním hodnocením změny
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Primární místo bolesti na Achillově šlaše.
Všechna měření byla provedena algometrem Wagner FPK 20.
|
4 týdny
|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Primární místo bolesti na Achillově šlaše.
Všechna měření byla provedena algometrem Wagner FPK 20.
|
3 měsíce
|
|
Změna síly od výchozí hodnoty pomocí testu svalové vytrvalosti pro zvednutí paty jedné nohy
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna síly od výchozí hodnoty pomocí testu svalové vytrvalosti pro zvednutí paty jedné nohy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: základní linie
|
Demografická informace -
|
základní linie
|
|
Výška
Časové okno: základní linie
|
Demografická informace
|
základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: základní linie
|
Demografická informace
|
základní linie
|
|
Rod
Časové okno: základní linie
|
Demografická informace
|
základní linie
|
|
Trvání bolesti
Časové okno: základní linie
|
Demografická informace
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03261504F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění Achillovy šlachy
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi SankyoDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína
Klinické studie na manuální terapie a cvičení
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno