- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02532595
TDN, manuel terapi og motion til behandling af Achilles-tendinopati
28. juni 2021 opdateret af: Nova Southeastern University
Trigger Point Dry Needling, manuel terapi og motion vs manuel terapi og motion til behandling af Achilles tendinopati
Der findes modstridende beviser vedrørende anbefalingerne fra den ortopædiske sektion af American Physical Therapy Association til behandling af akillessenetenditis.
Trigger point dry needling er effektiv til at reducere smerter i flere kropsregioner, men der er ikke fundet offentliggjorte (TDN) undersøgelser, der rapporterer effekten på Achilles tendinopati.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et behandlingsprogram, der udføres inklusiv TDN, manuel terapi og træning, vil resultere i en væsentlig forbedring af smerte, styrke og funktion sammenlignet med et behandlingsprogram, der inkluderer manuel terapi og træning for Achilles tendinopati.
Forsøgspersoner med Achilles tendinopati, der modtager behandling inklusive TDN, manuel terapi og motion, vil vise en signifikant forbedring i smerte, styrke og funktionelle resultater sammenlignet med gruppen, der modtager manuel terapi og motion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, prætest-posttest kontrolgruppedesign, der sammenligner effekten af TDN, manuel terapi og træning med manuel terapi og træning på mennesker med Achilles tendinopati efter otte behandlinger på fire uger og en opfølgende undersøgelse efter tre måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28311
- Breakthrough Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smertedebut i mere end 4 uger
- primær smerteregion 2-6 cm proksimalt for indsættelsen på calcaneus
- læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Frygt for nåle eller uvillig til at få udført needling på grund af frygt eller personlig overbevisning.
- Vaskulære eller sensoriske forstyrrelser i underbenet, som omfatter, men er ikke begrænset til, skade på nerveroden eller perifer nerve i det berørte underben, inflammatoriske sygdomme, blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, lymfødem, perifer vaskulær eller perifer arteriel sygdom. Diabetes er inkluderet i denne gruppe på grund af de progressive ændringer i følelsen og cirkulationen i underekstremiteterne.
- Nylig infektion.
- Tidligere operation i fod/ankel.
- Steroid ved injektion eller transdermal levering til den posteriore hæl inden for tre måneder.
- Fuld ruptur af akillessenen.
- Gravid eller kan være gravid.
- Deltagere med en arbejdsrelateret skade forsikret af arbejdsskadekontoret eller involveret i retssager i forbindelse med skade på underbenet, foden eller ankelen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 manuel terapi og træning
manuel terapi med mobilisering af blødt væv for at udløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; øvelse, herunder stræk, koncentriske og excentriske øvelser til hoften, triceps surae, tibialis posterior og fodens indre.
|
bløddelsmobilisering, stræk, koncentrisk og excentrisk styrkelse
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 TDN, manuel terapi og træning
trigger point dry needling (TDN) for at udløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; manuel terapi med mobilisering af blødt væv for at udløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; øvelse, herunder stræk, koncentriske og excentriske øvelser til hoften, triceps surae, tibialis posterior og fodens indre.
|
bløddelsmobilisering, stræk, koncentrisk og excentrisk styrkelse
triggerpunkt dry needling til triggerpunkter placeret i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionelt aktivitetsniveau fra baseline med den funktionelle ankelevnemåling
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring i funktionelt aktivitetsniveau fra baseline med den funktionelle ankelevnemåling
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i smerte fra baseline med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring i smerte fra baseline med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i frygt for aktivitet fra baseline med Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring i frygt for aktivitet fra baseline med Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i smerte fra baseline med Global Rating of Change
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring i smerte fra baseline med Global Rating of Change
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i smerte fra baseline med smertetrykstærskelmåling
Tidsramme: 4 uger
|
Primært sted for smerte på akillessenen.
Alle mål er taget med Wagner FPK 20 Algometer.
|
4 uger
|
|
Ændring i smerte fra baseline med smertetrykstærskelmåling
Tidsramme: 3 måneder
|
Primært sted for smerte på akillessenen.
Alle mål er taget med Wagner FPK 20 Algometer.
|
3 måneder
|
|
Ændring i styrke fra baseline med muskeludholdenhedstesten for enkeltbens hælløft
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Ændring i styrke fra baseline med muskeludholdenhedstesten for enkeltbens hælløft
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: baseline
|
Demografiske oplysninger -
|
baseline
|
|
Højde
Tidsramme: baseline
|
Demografiske oplysninger
|
baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: baseline
|
Demografiske oplysninger
|
baseline
|
|
Køn
Tidsramme: baseline
|
Demografiske oplysninger
|
baseline
|
|
Varighed af smerte
Tidsramme: baseline
|
Demografiske oplysninger
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Fernandez-Carnero J, La Touche R, Ortega-Santiago R, Galan-del-Rio F, Pesquera J, Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term effects of dry needling of active myofascial trigger points in the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 2010 Winter;24(1):106-12.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Carcia CR, Martin RL, Houck J, Wukich DK; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Achilles pain, stiffness, and muscle power deficits: achilles tendinitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):A1-26. doi: 10.2519/jospt.2010.0305. No abstract available.
- Gonzalez-Iglesias J, Cleland JA, del Rosario Gutierrez-Vega M, Fernandez-de-las-Penas C. Multimodal management of lateral epicondylalgia in rock climbers: a prospective case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):635-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.003. Epub 2011 Oct 21.
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Osborne NJ, Gatt IT. Management of shoulder injuries using dry needling in elite volleyball players. Acupunct Med. 2010 Mar;28(1):42-5. doi: 10.1136/aim.2009.001560.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koszalinski A, Flynn T, Hellman M, Cleland JA. Trigger point dry needling, manual therapy and exercise versus manual therapy and exercise for the management of Achilles tendinopathy: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2020 Sep;28(4):212-221. doi: 10.1080/10669817.2020.1719299. Epub 2020 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2015
Først opslået (Skøn)
26. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03261504F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Achillesseneskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med manuel terapi og træning
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)