健康なボランティアの内皮前駆細胞および微粒子のレベルに対する電子煙の影響 (ESMOKE)
2021年10月8日 更新者：Magnus Lundbäck、Karolinska Institutet
私たちは、微小胞と内皮前駆細胞によって測定される細胞機能に対する電子タバコの蒸気吸入の急性影響を調査する予定です。 微小胞は、血小板、白血球、内皮細胞などのさまざまな種類の細胞から活性化またはアポトーシスのいずれかによって放出されます。 内皮前駆細胞は、内皮細胞に分化する能力を備えて血液中を循環する幹細胞の一種です。 内皮前駆細胞は心血管の危険因子と逆相関しています。
二次評価項目として、電子タバコの蒸気を吸入した後の呼気一酸化窒素（喘息患者に使用される一般的な炎症マーカー）を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm
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Danderyd、Stockholm、スウェーデン、18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な被験者
- 散発的な喫煙（月に9本未満）
除外基準:
- あらゆる形態の心血管疾患
- 喘息やCOPDなどのあらゆる種類の肺疾患
- リウマチ性疾患や代謝性疾患など、あらゆる形態の全身性疾患または慢性疾患。
- 研究後4週間以内の活動性アレルギー
- 研究後4週間以内に感染または炎症の症状がある
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：エススモーク
電子タバコの蒸気を吸入する
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電子タバコの蒸気を吸入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮前駆細胞の数の変化
時間枠：24時間
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24時間
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微小胞数の変化
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気一酸化窒素の変化
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Magnus Lundbäck, MD, PhD、Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。