Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van e-smoke op niveaus van endotheliale voorlopercellen en microdeeltjes bij gezonde vrijwilligers (ESMOKE)

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

We zijn van plan om de acute effecten van het inademen van damp van e-sigaretten op de celfunctie te onderzoeken, gemeten door microblaasjes en endotheliale voorlopercellen. Microblaasjes worden vrijgegeven bij activering of apoptose van verschillende celtypen zoals bloedplaatjes, leukocyten en endotheelcellen. Endotheliale voorlopercellen zijn een soort stamcellen die in het bloed circuleren met het vermogen om te differentiëren tot endotheelcellen. Endotheliale voorlopercellen zijn omgekeerd gecorreleerd met cardiovasculaire risicofactoren.

Als secundair eindpunt zijn we van plan uitgeademde stikstofmonoxide te onderzoeken - een veel voorkomende ontstekingsmarker die wordt gebruikt bij astmapatiënten - na inademing van damp van elektronische sigaretten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Zweden, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde onderwerpen
  • sporadisch roken van sigaretten (<9 sigaretten per maand)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van hart- en vaatziekten
  • Elke vorm van longziekte zoals astma of COPD
  • Elke vorm van systemische of chronische aandoening zoals reumatologische of stofwisselingsziekten.
  • Actieve allergie binnen 4 weken na het onderzoek
  • Symptomen van infectie of ontsteking binnen 4 weken na het onderzoek
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Rook
Damp van e-sigaretten inademen
Apparaat: Elektronische sigaret
Damp van e-sigaretten inademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Verandering in het aantal microblaasjes
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in uitgeademd stikstofmonoxide
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 214/552-31/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren