Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av e-rök på nivåer av endotelceller och mikropartiklar hos friska frivilliga (ESMOKE)

8 oktober 2021 uppdaterad av: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Vi planerar att undersöka de akuta effekterna av att andas in e-cigarettånga på cellfunktionen mätt av mikrovesiklar och endotelceller. Mikrovesiklar frisätts vid antingen aktivering eller apoptos från olika celltyper såsom blodplättar, leukocyter och endotelceller. Endotelceller är en typ av stamceller som cirkulerar i blodet med förmågan att differentiera till endotelceller. Endotelceller är omvänt korrelerade till kardiovaskulära riskfaktorer.

Som ett sekundärt effektmått planerar vi att undersöka utandad kväveoxid - en vanlig inflammationsmarkör som används hos astmatiska patienter - efter inandning av elektronisk cigarettånga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Sverige, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner
  • sporadisk cigarettrökning (<9 cigaretter per månad)

Exklusions kriterier:

  • Någon form av hjärt-kärlsjukdom
  • Någon form av lungsjukdom som astma eller KOL
  • Varje form av systemisk eller kronisk störning som reumatologiska eller metabola sjukdomar.
  • Aktiv allergi inom 4 veckor efter studien
  • Symtom på infektion eller inflammation inom 4 veckor efter studien
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Esmoke
Andas in e-cigarettånga
Enhet: Elektronisk cigarett
Andas in e-cigarettånga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i antalet endotelceller
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Förändring i antal mikrovesiklar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i utandad kväveoxid
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 214/552-31/4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera