Efectos del humo electrónico en los niveles de células progenitoras endoteliales y micropartículas en voluntarios sanos (ESMOKE)
Planeamos investigar los efectos agudos de la inhalación de vapor de cigarrillo electrónico en la función celular medida por microvesículas y células progenitoras endoteliales. Las microvesículas se liberan tras la activación o la apoptosis de diferentes tipos de células, como plaquetas, leucocitos y células endoteliales. Las células progenitoras endoteliales son un tipo de células madre que circulan en la sangre con la capacidad de diferenciarse en células endoteliales. Las células progenitoras endoteliales están inversamente correlacionadas con los factores de riesgo cardiovascular.
Como criterio de valoración secundario, planeamos investigar el óxido nítrico exhalado, un marcador de inflamación común utilizado en pacientes asmáticos, después de la inhalación de vapor de cigarrillo electrónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Stockholm
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Danderyd, Stockholm, Suecia, 18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- Tabaquismo esporádico (<9 cigarrillos al mes)
Criterio de exclusión:
- Cualquier forma de enfermedad cardiovascular.
- Cualquier forma de enfermedad pulmonar como asma o EPOC
- Cualquier forma de trastorno sistémico o crónico como enfermedades reumatológicas o metabólicas.
- Alergia activa dentro de las 4 semanas del estudio.
- Síntomas de infección o inflamación dentro de las 4 semanas del estudio
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Fumar
Inhalación de vapor de cigarrillo electrónico
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Inhalación de vapor de cigarrillo electrónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el número de células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Cambio en el número de micro vesículas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 214/552-31/4
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