Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av e-røyk på nivåer av endotelceller og mikropartikler hos friske frivillige (ESMOKE)

8. oktober 2021 oppdatert av: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Vi planlegger å undersøke de akutte effektene av å inhalere e-sigarettdamp på cellefunksjon målt av mikrovesikler og endotelceller. Mikrovesikler frigjøres ved enten aktivering eller apoptose fra forskjellige celletyper som blodplater, leukocytter og endotelceller. Endotel stamceller er en type stamceller som sirkulerer i blodet med evnen til å differensiere til endotelceller. Endoteliale stamceller er omvendt korrelert til kardiovaskulære risikofaktorer.

Som et sekundært endepunkt planlegger vi å undersøke utåndet nitrogenoksid – en vanlig betennelsesmarkør som brukes hos astmatiske pasienter – etter inhalering av elektronisk sigarettdamp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Sverige, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • sporadisk sigarettrøyking (<9 sigaretter per måned)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for kardiovaskulær sykdom
  • Enhver form for lungesykdom som astma eller KOLS
  • Enhver form for systemisk eller kronisk lidelse som revmatologiske eller metabolske sykdommer.
  • Aktiv allergi innen 4 uker etter studien
  • Symptomer på infeksjon eller betennelse innen 4 uker etter studien
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Esmoke
Inhalerer e-sigarettdamp
Enhet: Elektronisk sigarett
Inhalerer e-sigarettdamp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall endoteliale stamceller
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Endring i antall mikrovesikler
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 214/552-31/4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere