- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02532894
E-savun vaikutukset endoteelin esisolujen ja mikrohiukkasten tasoon terveillä vapaaehtoisilla (ESMOKE)
Aiomme tutkia e-savukehöyryn hengittämisen akuutteja vaikutuksia solujen toimintaan mikrovesikkeleillä ja endoteelisoluilla mitattuna. Mikrovesikkelit vapautuvat joko aktivoitumisen tai apoptoosin seurauksena eri solutyypeistä, kuten verihiutaleista, leukosyyteistä ja endoteelisoluista. Endoteeliset progenitorisolut ovat kantasoluja, jotka kiertävät veressä ja kykenevät erilaistumaan endoteelisoluiksi. Endoteeliprogenitorisolut korreloivat käänteisesti kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa.
Toissijaisena päätetapahtumana aiomme tutkia uloshengitettyä typpioksidia - yleistä astmapotilailla käytettävää tulehdusmerkkiainetta - sähkösavukehöyryn hengittämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Danderyd, Stockholm, Ruotsi, 18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- satunnainen tupakointi (< 9 savuketta kuukaudessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
- Mikä tahansa keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti
- Mikä tahansa systeeminen tai krooninen sairaus, kuten reumatologiset tai aineenvaihduntataudit.
- Aktiivinen allergia 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Infektion tai tulehduksen oireet 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Esmoke
Sähkösavukkeen höyryn hengittäminen
|
Sähkösavukkeen höyryn hengittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos endoteelin kantasolujen lukumäärässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Muutos mikrorakkuloiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos uloshengitetyssä typpioksidissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214/552-31/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähkötupakka
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationValmisMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmis
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
University of PittsburghPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Lääkkeen haittavaikutus | Lääkkeen noudattamatta jättäminenYhdysvallat