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Auswirkungen von E-Rauch auf die Menge an endothelialen Vorläuferzellen und Mikropartikeln bei gesunden Freiwilligen (ESMOKE)

8. Oktober 2021 aktualisiert von: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Wir planen, die akuten Auswirkungen des Inhalierens von E-Zigaretten-Dampf auf die Zellfunktion zu untersuchen, gemessen durch Mikrovesikel und endotheliale Vorläuferzellen. Mikrovesikel werden entweder bei Aktivierung oder Apoptose aus verschiedenen Zelltypen wie Blutplättchen, Leukozyten und Endothelzellen freigesetzt. Endotheliale Vorläuferzellen sind eine Art Stammzellen, die im Blut zirkulieren und die Fähigkeit haben, sich zu Endothelzellen zu differenzieren. Endotheliale Vorläuferzellen korrelieren umgekehrt mit kardiovaskulären Risikofaktoren.

Als sekundären Endpunkt planen wir, ausgeatmetes Stickstoffmonoxid zu untersuchen – ein häufiger Entzündungsmarker, der bei Asthmatikern verwendet wird – nach Inhalation von E-Zigaretten-Dampf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Schweden, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden
  • sporadisches Zigarettenrauchen (<9 Zigaretten pro Monat)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Form von Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Jede Form von Lungenerkrankung wie Asthma oder COPD
  • Jede Form von systemischer oder chronischer Erkrankung wie rheumatologische oder Stoffwechselerkrankungen.
  • Aktive Allergie innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
  • Symptome einer Infektion oder Entzündung innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Esmoke
Einatmen von E-Zigaretten-Dampf
Gerät: Elektronische Zigarette
Einatmen von E-Zigaretten-Dampf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl endothelialer Vorläuferzellen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Veränderung der Anzahl der Mikrovesikel
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des ausgeatmeten Stickoxids
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 214/552-31/4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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