Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электронного дыма на уровни эндотелиальных клеток-предшественников и микрочастиц у здоровых добровольцев (ESMOKE)

8 октября 2021 г. обновлено: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Мы планируем исследовать острое влияние вдыхания паров электронных сигарет на клеточную функцию, измеряемую микровезикулами и эндотелиальными клетками-предшественниками. Микровезикулы высвобождаются либо при активации, либо при апоптозе из различных типов клеток, таких как тромбоциты, лейкоциты и эндотелиальные клетки. Эндотелиальные клетки-предшественники представляют собой тип стволовых клеток, которые циркулируют в крови и обладают способностью дифференцироваться в эндотелиальные клетки. Эндотелиальные клетки-предшественники обратно коррелируют с сердечно-сосудистыми факторами риска.

В качестве вторичной конечной точки мы планируем исследовать выдыхаемый оксид азота — распространенный маркер воспаления, используемый у пациентов с астмой — после вдыхания паров электронных сигарет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Швеция, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты
  • спорадическое курение сигарет (<9 сигарет в месяц)

Критерий исключения:

  • Любая форма сердечно-сосудистых заболеваний
  • Любая форма легочного заболевания, например, астма или ХОБЛ.
  • Любая форма системного или хронического заболевания, такого как ревматологические или метаболические заболевания.
  • Активная аллергия в течение 4 недель после исследования
  • Симптомы инфекции или воспаления в течение 4 недель после исследования
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Эсмок
Вдыхание паров электронных сигарет
Устройство: Электронная сигарета
Вдыхание паров электронных сигарет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение числа эндотелиальных клеток-предшественников
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Изменение количества микровезикул
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение выдыхаемого оксида азота
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 214/552-31/4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться