Efeitos da fumaça eletrônica nos níveis de células progenitoras endoteliais e micropartículas em voluntários saudáveis (ESMOKE)
Planejamos investigar os efeitos agudos da inalação do vapor do cigarro eletrônico na função celular medida por microvesículas e células progenitoras endoteliais. As microvesículas são liberadas por ativação ou apoptose de diferentes tipos de células, como plaquetas, leucócitos e células endoteliais. As células progenitoras endoteliais são um tipo de células-tronco que circulam no sangue com a capacidade de se diferenciar em células endoteliais. As células progenitoras endoteliais estão inversamente correlacionadas com os fatores de risco cardiovascular.
Como desfecho secundário planejamos investigar o óxido nítrico exalado - um marcador de inflamação comum usado em pacientes asmáticos - após a inalação de vapor de cigarro eletrônico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Stockholm
-
Danderyd, Stockholm, Suécia, 18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- tabagismo esporádico (<9 cigarros por mês)
Critério de exclusão:
- Qualquer forma de doença cardiovascular
- Qualquer forma de doença pulmonar como asma ou DPOC
- Qualquer forma de distúrbio sistêmico ou crônico, como doenças reumatológicas ou metabólicas.
- Alergia ativa dentro de 4 semanas do estudo
- Sintomas de infecção ou inflamação dentro de 4 semanas após o estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Fumar
Inalação de vapor de cigarro eletrônico
|
Inalação de vapor de cigarro eletrônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no número de células progenitoras endoteliais
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Alteração no número de microvesículas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no óxido nítrico exalado
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 214/552-31/4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .