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Effetti del fumo elettronico sui livelli di cellule progenitrici endoteliali e microparticelle in volontari sani (ESMOKE)

8 ottobre 2021 aggiornato da: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Abbiamo in programma di studiare gli effetti acuti dell'inalazione del vapore di sigaretta elettronica sulla funzione cellulare misurata dalle microvescicole e dalle cellule progenitrici endoteliali. Le microvescicole vengono rilasciate all'attivazione o all'apoptosi da diversi tipi di cellule come piastrine, leucociti e cellule endoteliali. Le cellule progenitrici endoteliali sono un tipo di cellule staminali che circolano nel sangue con la capacità di differenziarsi in cellule endoteliali. Le cellule progenitrici endoteliali sono inversamente correlate ai fattori di rischio cardiovascolare.

Come endpoint secondario intendiamo studiare l'ossido nitrico esalato - un comune marcatore di infiammazione utilizzato nei pazienti asmatici - dopo l'inalazione di vapore di sigaretta elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Svezia, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani
  • fumo di sigaretta sporadico (<9 sigarette al mese)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi forma di malattia cardiovascolare
  • Qualsiasi forma di malattia polmonare come l'asma o la BPCO
  • Qualsiasi forma di disturbo sistemico o cronico come malattie reumatologiche o metaboliche.
  • Allergia attiva entro 4 settimane dallo studio
  • Sintomi di infezione o infiammazione entro 4 settimane dallo studio
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Esmoke
Inalare il vapore di una sigaretta elettronica
Dispositivo: Sigaretta elettronica
Inalare il vapore di una sigaretta elettronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Variazione del numero di microvescicole
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214/552-31/4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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