Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ e-dymu na poziomy komórek progenitorowych śródbłonka i mikrocząstek u zdrowych ochotników (ESMOKE)

8 października 2021 zaktualizowane przez: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Planujemy zbadać ostry wpływ wdychania oparów e-papierosów na funkcje komórek mierzone za pomocą mikropęcherzyków i komórek progenitorowych śródbłonka. Mikropęcherzyki są uwalniane po aktywacji lub apoptozie z różnych typów komórek, takich jak płytki krwi, leukocyty i komórki śródbłonka. Komórki progenitorowe śródbłonka to rodzaj komórek macierzystych, które krążą we krwi i mają zdolność różnicowania się w komórki śródbłonka. Komórki progenitorowe śródbłonka są odwrotnie skorelowane z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Jako drugorzędowy punkt końcowy planujemy zbadać tlenek azotu w wydychanym powietrzu – powszechny wskaźnik stanu zapalnego stosowany u pacjentów z astmą – po inhalacji oparów elektronicznego papierosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Szwecja, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe przedmioty
  • sporadyczne palenie papierosów (<9 papierosów miesięcznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda postać choroby układu krążenia
  • Każda postać choroby płuc, takiej jak astma lub POChP
  • Wszelkie formy ogólnoustrojowych lub przewlekłych zaburzeń, takich jak choroby reumatologiczne lub metaboliczne.
  • Aktywna alergia w ciągu 4 tygodni od badania
  • Objawy infekcji lub stanu zapalnego w ciągu 4 tygodni od badania
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Esmoke
Wdychanie oparów e-papierosa
Urządzenie: E-papieros
Wdychanie oparów e-papierosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zmiana liczby mikropęcherzyków
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214/552-31/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-papieros

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj