Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky E-kouře na hladiny endoteliálních progenitorových buněk a mikročástic u zdravých dobrovolníků (ESMOKE)

8. října 2021 aktualizováno: Magnus Lundbäck, Karolinska Institutet

Plánujeme prozkoumat akutní účinky vdechování par e-cigarety na buněčnou funkci měřenou mikrovezikuly a endoteliálními progenitorovými buňkami. Mikrovezikuly se uvolňují buď po aktivaci nebo apoptóze z různých typů buněk, jako jsou krevní destičky, leukocyty a endoteliální buňky. Endoteliální progenitorové buňky jsou typem kmenových buněk, které cirkulují v krvi se schopností diferenciace na endoteliální buňky. Endoteliální progenitorové buňky nepřímo korelují s kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Jako sekundární cílový bod plánujeme prozkoumat vydechovaný oxid dusnatý – běžný marker zánětu používaný u astmatických pacientů – po inhalaci výparů z elektronické cigarety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm
      • Danderyd, Stockholm, Švédsko, 18288
        • Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • sporadické kouření cigaret (<9 cigaret za měsíc)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli forma kardiovaskulárního onemocnění
  • Jakákoli forma plicního onemocnění, jako je astma nebo CHOPN
  • Jakákoli forma systémové nebo chronické poruchy, jako je revmatologická nebo metabolická onemocnění.
  • Aktivní alergie do 4 týdnů od studie
  • Příznaky infekce nebo zánětu do 4 týdnů od studie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Esmoke
Vdechování páry z elektronické cigarety
Přístroj: Elektronická cigareta
Vdechování páry z elektronické cigarety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Změna počtu mikrovezikul
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 214/552-31/4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit