Účinky E-kouře na hladiny endoteliálních progenitorových buněk a mikročástic u zdravých dobrovolníků (ESMOKE)
Plánujeme prozkoumat akutní účinky vdechování par e-cigarety na buněčnou funkci měřenou mikrovezikuly a endoteliálními progenitorovými buňkami. Mikrovezikuly se uvolňují buď po aktivaci nebo apoptóze z různých typů buněk, jako jsou krevní destičky, leukocyty a endoteliální buňky. Endoteliální progenitorové buňky jsou typem kmenových buněk, které cirkulují v krvi se schopností diferenciace na endoteliální buňky. Endoteliální progenitorové buňky nepřímo korelují s kardiovaskulárními rizikovými faktory.
Jako sekundární cílový bod plánujeme prozkoumat vydechovaný oxid dusnatý – běžný marker zánětu používaný u astmatických pacientů – po inhalaci výparů z elektronické cigarety.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Danderyd, Stockholm, Švédsko, 18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- sporadické kouření cigaret (<9 cigaret za měsíc)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli forma kardiovaskulárního onemocnění
- Jakákoli forma plicního onemocnění, jako je astma nebo CHOPN
- Jakákoli forma systémové nebo chronické poruchy, jako je revmatologická nebo metabolická onemocnění.
- Aktivní alergie do 4 týdnů od studie
- Příznaky infekce nebo zánětu do 4 týdnů od studie
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Esmoke
Vdechování páry z elektronické cigarety
|
Vdechování páry z elektronické cigarety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Změna počtu mikrovezikul
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 214/552-31/4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .