Effets de la fumée électronique sur les niveaux de cellules progénitrices endothéliales et de microparticules chez des volontaires sains (ESMOKE)
Nous prévoyons d'étudier les effets aigus de l'inhalation de vapeur de cigarette électronique sur la fonction cellulaire mesurée par des microvésicules et des cellules progénitrices endothéliales. Les microvésicules sont libérées lors de l'activation ou de l'apoptose à partir de différents types de cellules telles que les plaquettes, les leucocytes et les cellules endothéliales. Les cellules progénitrices endothéliales sont un type de cellules souches qui circulent dans le sang avec la capacité de se différencier en cellules endothéliales. Les cellules progénitrices endothéliales sont inversement corrélées aux facteurs de risque cardiovasculaire.
En tant que critère d'évaluation secondaire, nous prévoyons d'étudier l'oxyde nitrique expiré - un marqueur d'inflammation courant utilisé chez les patients asthmatiques - après l'inhalation de vapeur de cigarette électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm
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Danderyd, Stockholm, Suède, 18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains
- tabagisme sporadique (<9 cigarettes par mois)
Critère d'exclusion:
- Toute forme de maladie cardiovasculaire
- Toute forme de maladie pulmonaire comme l'asthme ou la MPOC
- Toute forme de trouble systémique ou chronique comme les maladies rhumatologiques ou métaboliques.
- Allergie active dans les 4 semaines suivant l'étude
- Symptômes d'infection ou d'inflammation dans les 4 semaines suivant l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Esmoke
Inhaler la vapeur d'une cigarette électronique
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Inhaler la vapeur d'une cigarette électronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du nombre de cellules progénitrices endothéliales
Délai: 24 heures
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24 heures
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Modification du nombre de microvésicules
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'oxyde nitrique expiré
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Lundbäck, MD, PhD, Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 214/552-31/4
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