电子烟对健康志愿者内皮祖细胞和微粒水平的影响 (ESMOKE)
2021年10月8日 更新者：Magnus Lundbäck、Karolinska Institutet
我们计划研究吸入电子烟蒸气对微泡和内皮祖细胞测量的细胞功能的急性影响。 微泡在不同细胞类型如血小板、白细胞和内皮细胞的激活或凋亡时释放。 内皮祖细胞是一种在血液中循环的干细胞，具有分化为内皮细胞的能力。 内皮祖细胞与心血管危险因素呈负相关。
作为次要终点，我们计划调查吸入电子香烟蒸汽后呼出的一氧化氮——哮喘患者常用的炎症标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Stockholm
-
Danderyd、Stockholm、瑞典、18288
- Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 零星吸烟（每月<9支香烟）
排除标准：
- 任何形式的心血管疾病
- 任何形式的肺部疾病，如哮喘或慢性阻塞性肺病
- 任何形式的系统性或慢性疾病，如风湿病或代谢性疾病。
- 研究后 4 周内出现活动性过敏
- 研究后 4 周内出现感染或炎症症状
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：烟熏
吸入电子烟蒸气
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吸入电子烟蒸气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内皮祖细胞数量的变化
大体时间：24小时
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24小时
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微泡数量的变化
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼出一氧化氮的变化
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magnus Lundbäck, MD, PhD、Institutionen för kliniska vetenskaper, Danderyds sjukhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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