タイの子供におけるアトピー性疾患の自然史とアトピーマーチとの関連
2016年9月21日 更新者:Orathai Piboonpocanun、Mahidol University
アトピー性皮膚炎(AD)はアトピーマーチの症状の一つである。
ADの有病率が増加します。
1998 年に、研究者は、AD の有病率がタイで約 15% であることを発見しました。
AD は、Hanifin および Rajka 基準として臨床的に診断されます。
SCORAD(Scoring Atopic Dermatitis) によって定義された重症度には、軽度 (<25)、中等度 (25-50)、重度 (>50) の 3 つのグループがあります。
AD の自然経過は、完全寛解、持続性および間欠性の 3 つのグループで言及されました。
アトピーマーチとは、アトピー性皮膚炎を最初に発症し、将来的にアレルギー性鼻炎や喘息を発症するアトピー性疾患の進行です。
研究者は、アトピーマーチと関連するだけでなく、ADの自然史を理解するためにレトロスペクティブ研究を行います.
それはADとアトピーマーチの予測因子かもしれません
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
患者記録からの回顧的レビュー。 人口統計データ、アトピーマーチの発症、アレルゲンの感作、および患者に与えられた治療を収集します。
アレルギークリニックで現在経過観察を受けている患者については、現在の症状はその訪問で収集されました。
フォローアップの来院がなかった患者には、電話インタビューが行われました。 彼らに症状がある場合、調査員は調査と適切な治療のために来院するよう依頼します。
患者は、親の許可を得て、この研究に採用されました。 データは収集され、統計分析に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICD 10(L20.9,
L20.8)
説明
包含基準:
- 出生時~15歳の医師によるADの診断
- ハニフィンおよびラジカ基準による医師の診断: かゆみ、乾燥肌、慢性皮膚炎: 顔、伸筋領域 (幼児)、屈筋領域 (子供および成人)、家族のアトピー歴の有無
- 年に一度、アレルギークリニックでフォローするか、電話インタビューで現在の症状を尋ねることができます。
- SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis ) による疾患の重症度の評価
除外基準:
- 15歳以上でアトピー性皮膚炎を発症。
- その他の疾患: 皮膚、心血管、肝疾患、内分泌、神経など
- 患者記録の症例記録フォームのデータ収集が完了していません。
- 患者の現在の症状に到達できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎は、医師からHanifinとRajkaと診断されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイの子供たちのアトピー性皮膚炎の自然史と、病気の進行に関連する可能性のある要因を評価すること。
時間枠:出生時から15歳までの間に診断されたAD患者を募集。次はアレルギークリニックで平均4年くらい。
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完全な寛解 (AD 発疹がなく、局所ステロイド (TS) または局所タクロリムス (TT) を 1 年以上使用していない)、持続性 (AD を制御するために月に 1 回 TS/TT を使用)、および断続的 (2 つのグループ以外)
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出生時から15歳までの間に診断されたAD患者を募集。次はアレルギークリニックで平均4年くらい。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アトピー性皮膚炎とアトピーマーチの関連。
時間枠:アトピー性皮膚炎の初診時から現在のアレルギー科受診または電話問診まで。その後アレルギー科に通う期間は平均4年程度。
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アトピー性皮膚炎の初診時から現在のアレルギー科受診または電話問診まで。その後アレルギー科に通う期間は平均4年程度。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Orathia Piboonpocanun, professor、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月21日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。