- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02532920
Historia naturalna choroby atopowej u tajskich dzieci i związek z marszem atopowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywna ocena danych pacjenta. Zbierz dane demograficzne, początek marszu atopowego, uczulenie na alergen i leczenie zastosowane u pacjentów.
W przypadku pacjentów, którzy mają aktualną kontrolę w poradni alergologicznej, podczas tej wizyty zebrano aktualny objaw.
W przypadku pacjentów, którzy nie mieli wizyty kontrolnej, przeprowadzono wywiad telefoniczny. Jeśli mają objawy, śledczy poproszą ich o przybycie na badanie i odpowiednie leczenie.
Pacjent został zrekrutowany do tego badania za zgodą rodziców. Dane będą zbierane i wykorzystywane do analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza AD przez lekarza przy urodzeniu - 15 lat
- Rozpoznane przez lekarza według kryteriów Hanifina i Rajki: swędzenie, suchość skóry, przewlekłe zapalenie skóry: twarzy, okolicy prostowników (niemowlę), okolicy zginaczy (dzieci i dorośli), z lub bez wywiadu rodzinnego
- Obserwuj w poradni alergologicznej raz w roku lub zapytaj o aktualne objawy przez telefon.
- Oceń nasilenie choroby za pomocą SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis )
Kryteria wyłączenia:
- Początek atopowego zapalenia skóry powyżej 15 roku życia.
- Inne choroby: skóra, układ sercowo-naczyniowy, choroby wątroby, endokrynologiczne, neurologiczne, itp
- Niekompletne gromadzenie danych w formularzu rekordu przypadku w naszym rekordzie pacjenta.
- Nie można uzyskać aktualnego objawu pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Atopowe zapalenie skóry
Atopowe zapalenie skóry to diagnoza Hanifin i Rajka od lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena naturalnego przebiegu atopowego zapalenia skóry u tajlandzkich dzieci oraz czynników, które mogą być związane z postępem choroby.
Ramy czasowe: Zrekrutowano pacjenta z AD, u którego zdiagnozowano od urodzenia do 15 roku życia. Kolejny czas w poradni alergologicznej średnio około 4 lat.
|
całkowita remisja (brak wysypki AZS i brak stosowania miejscowego steroidu (TS) lub takrolimusu (TT) przez ponad rok), trwała (stosowanie TS/TT raz w miesiącu w celu kontroli AZS) i przerywana (inne niż dwie grupy)
|
Zrekrutowano pacjenta z AD, u którego zdiagnozowano od urodzenia do 15 roku życia. Kolejny czas w poradni alergologicznej średnio około 4 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek atopowego zapalenia skóry i marszu atopowego.
Ramy czasowe: Od pierwszego rozpoznania atopowego zapalenia skóry do aktualnej wizyty alergologicznej lub wywiadu telefonicznego. Następny czas w poradni alergologicznej średnio ok. 4 lat.
|
Od pierwszego rozpoznania atopowego zapalenia skóry do aktualnej wizyty alergologicznej lub wywiadu telefonicznego. Następny czas w poradni alergologicznej średnio ok. 4 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 715/2557(EC4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone