Естественная история атопического заболевания у тайских детей и связь с атопическим маршем
21 сентября 2016 г. обновлено: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
Атопический дерматит (АД) является одним из проявлений атопического марша.
Распространенность АД увеличивается.
В 1998 г. исследователи обнаружили распространенность БА около 15 % в Таиланде.
БА диагностируют по клиническим критериям Hanifin и Rajka.
Существует 3 группы тяжести, определяемые по шкале SCORAD (оценка атопического дерматита): легкая (<25), умеренная (25-50) и тяжелая (>50).
По естественному течению БА делили на 3 группы: полная ремиссия, персистирующая и интермиттирующая.
Атопический марш — это прогрессирование атопического заболевания, при котором первым проявлением является атопический дерматит, а в дальнейшем у пациентов развивается аллергический ринит или астма.
Исследователи проводят ретроспективное исследование, чтобы понять естественное течение болезни Альцгеймера, а также его связь с атопическим маршем.
Это может быть прогностическим фактором атопического дерматита и атопического марша.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективный обзор амбулаторной карты. Соберите демографические данные, начало атопического марша, сенсибилизацию аллергеном и лечение, которое назначали пациентам.
Для пациентов, которые в настоящее время находятся под наблюдением в клинике аллергии, текущий симптом был собран во время этого визита.
Для пациентов, у которых не было контрольного визита, было проведено телефонное интервью. Если у них есть симптомы, следователи попросят их явиться для расследования и надлежащего лечения.
Пациентка была привлечена к участию в этом исследовании с разрешения родителей. Данные будут собираться и использоваться для статистического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, у которого врач диагностировал атопический дерматит в результате поиска в МКБ 10 (L20.9,
L20.8)
Описание
Критерии включения:
- Диагностика БА врачом при рождении до 15 лет
- Диагностируется врачом по критериям Hanifin и Rajka: зуд, сухость кожи, хронический дерматит: на лице, в области разгибателей (младенцы), области сгибателей (дети и взрослые), с атопией в анамнезе или без нее в семье
- Наблюдайтесь в аллергологической клинике один раз в год или можете спросить о текущем симптоме по телефону.
- Оцените тяжесть заболевания по шкале SCORAD (оценка атопического дерматита).
Критерий исключения:
- Начало атопического дерматита старше 15 лет.
- Другие заболевания: кожные, сердечно-сосудистые, заболевания печени, эндокринные, неврологические и т. д.
- Неполный сбор данных в форме истории болезни в амбулаторной карте.
- Невозможно достичь текущего симптома пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Атопический дерматит
Атопический дерматит - диагноз Ханифин и Райка от врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить естественное течение атопического дерматита у тайских детей и факторы, которые могут быть связаны с прогрессированием заболевания.
Временное ограничение: Набирали пациента с БА, у которого был диагностирован БА в возрасте от рождения до 15 лет. Последующее время в аллергологическом диспансере в среднем около 4 лет.
|
полная ремиссия (отсутствие сыпи при атопическом дерматите и местное применение стероидов (ТС) или такролимуса (ТТ) более одного года), стойкая (используйте ТС/ТТ один раз в месяц для контроля АД) и прерывистая (кроме двух групп)
|
Набирали пациента с БА, у которого был диагностирован БА в возрасте от рождения до 15 лет. Последующее время в аллергологическом диспансере в среднем около 4 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация атопического дерматита и атопического марша.
Временное ограничение: При первом диагнозе атопического дерматита до текущего визита аллерголога или телефонного интервью. Последующее пребывание в аллергологическом диспансере в среднем около 4 лет.
|
При первом диагнозе атопического дерматита до текущего визита аллерголога или телефонного интервью. Последующее пребывание в аллергологическом диспансере в среднем около 4 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 715/2557(EC4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .