- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02532920
De natuurlijke geschiedenis van atopische ziekte bij Thaise kinderen en associatie met atopische maart
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve beoordeling van ons patiëntendossier. Verzamel de demografische gegevens, begin van atopische mars, sensibilisatie van allergeen en behandeling die aan patiënten wordt gegeven.
Voor patiënten die momenteel een follow-up hebben bij de Allergiekliniek, werd het huidige symptoom tijdens dat bezoek verzameld.
Voor patiënten die geen vervolgbezoek hadden, werd een telefonisch interview gehouden. Als ze symptomen hebben, zullen onderzoekers hen vragen om binnen te komen voor onderzoek en juiste behandeling.
Patiënt werd gerekruteerd in deze studie met toestemming van de ouders. De gegevens zullen statistische analyses verzamelen en gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van AD door arts bij geboorte - 15 jaar
- Gediagnosticeerd door arts op basis van Hanifin- en Rajka-criteria: jeuk, droge huid, chronische dermatitis: in het gezicht, extensorgebied (baby), flexorgebied (kinderen en volwassenen), met of zonder voorgeschiedenis van atopie in de familie
- Volg een keer per jaar een allergiekliniek of vraag het huidige symptoom via een telefonisch interview.
- Evalueer de ernst van de ziekte door SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis)
Uitsluitingscriteria:
- Begin van atopische dermatitis ouder dan 15 jaar.
- Andere ziekte: huid, cardiovasculaire, leverziekte, endocriene, neurologie, ect
- Niet volledige gegevensverzameling in dossierformulier in ons patiëntendossier.
- Kan het huidige symptoom van de patiënt niet bereiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Atopische dermatitis
Atopische dermatitis is diagnose als Hanifin en Rajka van arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het natuurlijke beloop van atopische dermatitis bij Thaise kinderen evalueren en de factoren die in verband kunnen worden gebracht met de progressie van de ziekte.
Tijdsspanne: Werven de AD-patiënt die werd gediagnosticeerd tussen bij de geboorte tot 15 jaar oud. De volgende keer bij allergiekliniek gemiddeld zo'n 4 jaar.
|
volledige remissie (geen AD-uitslag en geen gebruik van topische steroïden (TS) of topische tacrolimus (TT) gedurende meer dan een jaar), aanhoudend (gebruik TS/TT eenmaal per maand om AD onder controle te houden) en intermitterend (anders dan twee groepen)
|
Werven de AD-patiënt die werd gediagnosticeerd tussen bij de geboorte tot 15 jaar oud. De volgende keer bij allergiekliniek gemiddeld zo'n 4 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De associatie van atopische dermatitis en atopische mars.
Tijdsspanne: Bij de eerste diagnose van atopische dermatitis tot het huidige allergische bezoek of telefonisch interview. De volgende tijd bij de allergiekliniek gemiddeld ongeveer 4 jaar.
|
Bij de eerste diagnose van atopische dermatitis tot het huidige allergische bezoek of telefonisch interview. De volgende tijd bij de allergiekliniek gemiddeld ongeveer 4 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 715/2557(EC4)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaVoltooid