Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorien om atopisk sygdom hos thailandske børn og tilknytning til atopisk marts

21. september 2016 opdateret af: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
Atopisk dermatitis (AD) er en af ​​manifestationer i atopisk march. Forekomsten af ​​AD er øget. I 1998 fandt efterforskerne udbredelsen af ​​AD omkring 15 % i Thailand. AD diagnosticeres efter kliniske kriterier som Hanifin og Rajka. Der er 3 sværhedsgrader defineret af SCORAD (Scoring atopisk dermatitis): mild (<25), moderat (25-50) og svær (>50). Den naturlige historie af AD blev nævnt i 3 grupper: fuldstændig remission, vedvarende og intermitterende. Atopisk march er progressionen af ​​atopisk sygdom, der har atopisk dermatitis som den første manifestation, så patienter vil have allergisk rhinitis eller astma i fremtiden. Efterforskerne laver en retrospektiv undersøgelse for at forstå AD's naturhistorie såvel som den forbinder med atopisk march. Det kan være en forudsigende faktor for AD og atopisk march

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv gennemgang fra udepatientjournal. Indsaml de demografiske data, begyndelsen af ​​atopisk march, sensibilisering af allergen og behandling, der gives til patienter.

For patienter, der har løbende opfølgning på Allergiklinikken, blev det aktuelle symptom indsamlet i det besøg.

For patienter, der ikke havde opfølgende besøg, blev der foretaget telefoninterview. Hvis de har symptomer, vil efterforskerne bede dem om at komme ind til undersøgelse og korrekt behandling.

Patienten blev rekrutteret i denne undersøgelse med forældres tilladelse. Dataene vil indsamle og bruge statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der blev diagnosticeret med atopisk dermatitis af lægen ved at søge i ICD 10(L20.9, L20,8)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AD af læge ved fødslen - 15 år
  • Diagnosticeret af læge ved Hanifin og Rajka kriterier: kløe, tør hud, kronisk dermatitis: i ansigtet, ekstensorområdet (spædbarn), bøjeområdet (børn og voksne), med eller uden historie med atopi i familien
  • Følg med på allergiklinikken en gang årligt eller kan spørge aktuelt symptom via telefonsamtale.
  • Evaluer sværhedsgraden af ​​sygdommen ved SCORAD (Scoring atopisk dermatitis)

Ekskluderingskriterier:

  • Begyndelse af atopisk dermatitis mere end 15 år gammel.
  • Anden sygdom: hud, kardiovaskulær, leversygdom, endokrin, neurologi, ect
  • Ikke fuldstændig dataindsamling i sagsjournalskema i udepatientjournal.
  • Kan ikke nås patientens aktuelle symptom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Atopisk dermatitis
Atopisk dermatitis er diagnose som Hanifin og Rajka fra læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere den naturlige historie af atopisk dermatitis hos thailandske børn og de faktorer, der kan være forbundet med sygdommens progression.
Tidsramme: Rekruterede AD-patienten, som blev diagnosticeret mellem ved fødslen til 15-årsalderen. Den følgende tid på allergiklinikken cirka 4 år i gennemsnit.
fuldstændig remission (ingen AD-udslæt og ingen topisk steroid (TS) eller topisk tacrolimus (TT) bruger mere end et år), vedvarende (brug TS/TT en gang om måneden til at kontrollere AD) og intermitterende (andre end to grupper)
Rekruterede AD-patienten, som blev diagnosticeret mellem ved fødslen til 15-årsalderen. Den følgende tid på allergiklinikken cirka 4 år i gennemsnit.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutningen af ​​atopisk dermatitis og atopisk march.
Tidsramme: Ved første diagnose af atopisk dermatitis indtil aktuelt Allergikerbesøg eller telefonsamtale. Den følgende tid på allergiklinikken ca. 4 år i gennemsnit.
Ved første diagnose af atopisk dermatitis indtil aktuelt Allergikerbesøg eller telefonsamtale. Den følgende tid på allergiklinikken ca. 4 år i gennemsnit.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

3
Abonner