- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02532920
Naturhistorien om atopisk sygdom hos thailandske børn og tilknytning til atopisk marts
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv gennemgang fra udepatientjournal. Indsaml de demografiske data, begyndelsen af atopisk march, sensibilisering af allergen og behandling, der gives til patienter.
For patienter, der har løbende opfølgning på Allergiklinikken, blev det aktuelle symptom indsamlet i det besøg.
For patienter, der ikke havde opfølgende besøg, blev der foretaget telefoninterview. Hvis de har symptomer, vil efterforskerne bede dem om at komme ind til undersøgelse og korrekt behandling.
Patienten blev rekrutteret i denne undersøgelse med forældres tilladelse. Dataene vil indsamle og bruge statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af AD af læge ved fødslen - 15 år
- Diagnosticeret af læge ved Hanifin og Rajka kriterier: kløe, tør hud, kronisk dermatitis: i ansigtet, ekstensorområdet (spædbarn), bøjeområdet (børn og voksne), med eller uden historie med atopi i familien
- Følg med på allergiklinikken en gang årligt eller kan spørge aktuelt symptom via telefonsamtale.
- Evaluer sværhedsgraden af sygdommen ved SCORAD (Scoring atopisk dermatitis)
Ekskluderingskriterier:
- Begyndelse af atopisk dermatitis mere end 15 år gammel.
- Anden sygdom: hud, kardiovaskulær, leversygdom, endokrin, neurologi, ect
- Ikke fuldstændig dataindsamling i sagsjournalskema i udepatientjournal.
- Kan ikke nås patientens aktuelle symptom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Atopisk dermatitis
Atopisk dermatitis er diagnose som Hanifin og Rajka fra læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At evaluere den naturlige historie af atopisk dermatitis hos thailandske børn og de faktorer, der kan være forbundet med sygdommens progression.
Tidsramme: Rekruterede AD-patienten, som blev diagnosticeret mellem ved fødslen til 15-årsalderen. Den følgende tid på allergiklinikken cirka 4 år i gennemsnit.
|
fuldstændig remission (ingen AD-udslæt og ingen topisk steroid (TS) eller topisk tacrolimus (TT) bruger mere end et år), vedvarende (brug TS/TT en gang om måneden til at kontrollere AD) og intermitterende (andre end to grupper)
|
Rekruterede AD-patienten, som blev diagnosticeret mellem ved fødslen til 15-årsalderen. Den følgende tid på allergiklinikken cirka 4 år i gennemsnit.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenslutningen af atopisk dermatitis og atopisk march.
Tidsramme: Ved første diagnose af atopisk dermatitis indtil aktuelt Allergikerbesøg eller telefonsamtale. Den følgende tid på allergiklinikken ca. 4 år i gennemsnit.
|
Ved første diagnose af atopisk dermatitis indtil aktuelt Allergikerbesøg eller telefonsamtale. Den følgende tid på allergiklinikken ca. 4 år i gennemsnit.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 715/2557(EC4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesTrukket tilbageInkontinensassocieret dermatitis | Bleudslæt | FotobiomodulationsterapiBrasilien
-
HealthPartners InstituteAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater