- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02532920
Přirozená historie atopického onemocnění u thajských dětí a asociace s atopickým pochodem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní přehled ze záznamu pacienta. Sbírejte demografická data, nástup atopického pochodu, senzibilizaci alergenu a léčbu, která byla pacientům podávána.
U pacientů, kteří jsou aktuálně sledováni na alergologické klinice, byl aktuální příznak shromážděn při této návštěvě.
U pacientů, kteří neměli následnou návštěvu, byl proveden telefonický rozhovor. Pokud mají symptom, vyšetřovatelé je požádají, aby přišli na vyšetření a na řádnou léčbu.
Pacient byl zařazen do této studie se souhlasem rodičů. Data budou shromažďována a využívána statistickou analýzou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza AD lékařem při narození - 15 let
- Diagnostikováno lékařem podle kritérií Hanifin a Rajka: svědění, suchá kůže, chronická dermatitida: v obličeji, oblast extenzorů (kojenec), oblast flexorů (děti a dospělí), s nebo bez atopie v rodině
- Sledujte alergologickou ambulanci jednou ročně nebo se můžete zeptat na aktuální příznak prostřednictvím telefonického rozhovoru.
- Hodnotit závažnost onemocnění pomocí SCORAD (bodování atopické dermatitidy)
Kritéria vyloučení:
- Nástup atopické dermatitidy starší 15 let.
- Jiná onemocnění: kožní, kardiovaskulární, jaterní, endokrinní, neurologie atd
- Neúplný sběr dat ve formuláři záznamu případu v záznamu pacienta.
- Nelze dosáhnout aktuálního příznaku pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Atopická dermatitida
Atopická dermatitida je diagnóza jako Hanifin a Rajka od lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnotit přirozený průběh atopické dermatitidy u thajských dětí a faktory, které by mohly souviset s progresí onemocnění.
Časové okno: Přijal pacienta s AD, který byl diagnostikován od narození do 15 let. Následující doba na alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.
|
kompletní remise (žádná vyrážka AD a žádné lokální užívání steroidů (TS) nebo topického takrolimu (TT) déle než jeden rok), přetrvávající (používat TS/TT jednou měsíčně ke kontrole AD) a intermitentní (jiné než dvě skupiny)
|
Přijal pacienta s AD, který byl diagnostikován od narození do 15 let. Následující doba na alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spojení atopické dermatitidy a atopického pochodu.
Časové okno: Při první diagnóze atopické dermatitidy do aktuální alergologické návštěvy nebo telefonického rozhovoru. Následná doba v alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.
|
Při první diagnóze atopické dermatitidy do aktuální alergologické návštěvy nebo telefonického rozhovoru. Následná doba v alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 715/2557(EC4)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
NAOS Argentina S.A.NáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikArgentina, Singapur
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiDokončenoEkzém, atopik | Atopické poruchySpojené státy
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
-
Astellas Pharma IncDokončenoDermatitida, atopika | Ekzém, atopikFrancie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
Nantes University HospitalNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikFrancie, Shledání