Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie atopického onemocnění u thajských dětí a asociace s atopickým pochodem

21. září 2016 aktualizováno: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
Atopická dermatitida (AD) je jedním z projevů atopického pochodu. Prevalence AD ​​je zvýšená. V roce 1998 vyšetřovatelé zjistili prevalenci AD asi 15 % v Thajsku. AD je klinicky diagnostikována jako Hanifin a Rajka kritéria. Existují 3 skupiny závažnosti definované pomocí SCORAD (skórování atopické dermatitidy): mírná (<25), střední (25-50) a těžká (>50). Přirozená historie AD byla zmíněna ve 3 skupinách: kompletní remise, perzistentní a intermitentní. Atopický pochod je progrese atopického onemocnění, jehož prvním projevem je atopická dermatitida, poté budou mít pacienti v budoucnu alergickou rýmu nebo astma. Vyšetřovatelé provádějí retrospektivní studii, aby porozuměli přirozené historii AD a také jejímu spojení s atopickým pochodem. To by mohl být prediktivní faktor AD a atopického pochodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Retrospektivní přehled ze záznamu pacienta. Sbírejte demografická data, nástup atopického pochodu, senzibilizaci alergenu a léčbu, která byla pacientům podávána.

U pacientů, kteří jsou aktuálně sledováni na alergologické klinice, byl aktuální příznak shromážděn při této návštěvě.

U pacientů, kteří neměli následnou návštěvu, byl proveden telefonický rozhovor. Pokud mají symptom, vyšetřovatelé je požádají, aby přišli na vyšetření a na řádnou léčbu.

Pacient byl zařazen do této studie se souhlasem rodičů. Data budou shromažďována a využívána statistickou analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, kterému lékař diagnostikoval atopickou dermatitidu vyhledáním MKN 10 (L20.9, L20.8)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza AD lékařem při narození - 15 let
  • Diagnostikováno lékařem podle kritérií Hanifin a Rajka: svědění, suchá kůže, chronická dermatitida: v obličeji, oblast extenzorů (kojenec), oblast flexorů (děti a dospělí), s nebo bez atopie v rodině
  • Sledujte alergologickou ambulanci jednou ročně nebo se můžete zeptat na aktuální příznak prostřednictvím telefonického rozhovoru.
  • Hodnotit závažnost onemocnění pomocí SCORAD (bodování atopické dermatitidy)

Kritéria vyloučení:

  • Nástup atopické dermatitidy starší 15 let.
  • Jiná onemocnění: kožní, kardiovaskulární, jaterní, endokrinní, neurologie atd
  • Neúplný sběr dat ve formuláři záznamu případu v záznamu pacienta.
  • Nelze dosáhnout aktuálního příznaku pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Atopická dermatitida
Atopická dermatitida je diagnóza jako Hanifin a Rajka od lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit přirozený průběh atopické dermatitidy u thajských dětí a faktory, které by mohly souviset s progresí onemocnění.
Časové okno: Přijal pacienta s AD, který byl diagnostikován od narození do 15 let. Následující doba na alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.
kompletní remise (žádná vyrážka AD a žádné lokální užívání steroidů (TS) nebo topického takrolimu (TT) déle než jeden rok), přetrvávající (používat TS/TT jednou měsíčně ke kontrole AD) a intermitentní (jiné než dvě skupiny)
Přijal pacienta s AD, který byl diagnostikován od narození do 15 let. Následující doba na alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spojení atopické dermatitidy a atopického pochodu.
Časové okno: Při první diagnóze atopické dermatitidy do aktuální alergologické návštěvy nebo telefonického rozhovoru. Následná doba v alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.
Při první diagnóze atopické dermatitidy do aktuální alergologické návštěvy nebo telefonického rozhovoru. Následná doba v alergologické ambulanci v průměru cca 4 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

3
Předplatit