- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02532920
Den naturliga historien om atopisk sjukdom hos thailändska barn och association med atopisk mars
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv granskning från patientjournal. Samla in demografiska data, början av atopisk marsch, sensibilisering av allergen och behandling som ges till patienter.
För patienter som har aktuell uppföljning på Allergimottagningen samlades det aktuella symtomet in vid det besöket.
För patienter som inte hade uppföljningsbesök gjordes telefonintervju. Om de har symtom kommer utredarna att be dem komma in för utredning och korrekt behandling.
Patienten rekryterades i denna studie med föräldrarnas tillstånd. Uppgifterna kommer att samla in och använda statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AD av läkare vid födseln - 15 år
- Diagnostiserats av läkare enligt Hanifin och Rajka kriterier: klåda, torr hud, kronisk dermatit: i ansiktet, extensorområdet (spädbarn), flexorområdet (barn och vuxna), med eller utan historia av atopi i familjen
- Följ på allergimottagning en gång per år eller kan fråga aktuellt symptom via telefonintervju.
- Utvärdera svårighetsgraden av sjukdomen med SCORAD (Scoring atopisk dermatitis)
Exklusions kriterier:
- Debut av atopisk dermatit mer än 15 år gammal.
- Annan sjukdom: hud, kardiovaskulär, leversjukdom, endokrin, neurologi, ect
- Ej fullständig datainsamling i ärendejournalformulär i utpatientjournal.
- Det går inte att nå patientens aktuella symptom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Atopisk dermatit
Atopisk dermatit är diagnos som Hanifin och Rajka från läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utvärdera den naturliga historien om atopisk dermatit hos thailändska barn och de faktorer som kan associeras med sjukdomens fortskridande.
Tidsram: Rekryterade AD-patienten som fick diagnosen mellan vid födseln fram till 15 års ålder. Följande tid på allergimottagning ca 4 år i snitt.
|
fullständig remission (inga AD-utslag och ingen topikal steroid (TS) eller topikal takrolimus (TT) använd mer än ett år), ihållande (använd TS/TT en gång i månaden för att kontrollera AD) och intermittent (andra än två grupper)
|
Rekryterade AD-patienten som fick diagnosen mellan vid födseln fram till 15 års ålder. Följande tid på allergimottagning ca 4 år i snitt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Föreningen av atopisk dermatit och atopisk marsch.
Tidsram: Vid första diagnosen atopisk dermatit fram till aktuellt Allergikerbesök eller telefonintervju. Följande tid på allergimottagning ca 4 år i snitt.
|
Vid första diagnosen atopisk dermatit fram till aktuellt Allergikerbesök eller telefonintervju. Följande tid på allergimottagning ca 4 år i snitt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nicol NH, Boguniewicz M, Strand M, Klinnert MD. Wet wrap therapy in children with moderate to severe atopic dermatitis in a multidisciplinary treatment program. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Jul-Aug;2(4):400-6. doi: 10.1016/j.jaip.2014.04.009.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Chung Y, Kwon JH, Kim J, Han Y, Lee SI, Ahn K. Retrospective analysis of the natural history of atopic dermatitis occurring in the first year of life in Korean children. J Korean Med Sci. 2012 Jul;27(7):723-8. doi: 10.3346/jkms.2012.27.7.723. Epub 2012 Jun 29.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Shaker M. New insights into the allergic march. Curr Opin Pediatr. 2014 Aug;26(4):516-20. doi: 10.1097/MOP.0000000000000120.
- Illi S, von Mutius E, Lau S, Nickel R, Gruber C, Niggemann B, Wahn U; Multicenter Allergy Study Group. The natural course of atopic dermatitis from birth to age 7 years and the association with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):925-31. doi: 10.1016/j.jaci.2004.01.778.
- Wisniewski JA, Agrawal R, Minnicozzi S, Xin W, Patrie J, Heymann PW, Workman L, Platts-Mills TA, Song TW, Moloney M, Woodfolk JA. Sensitization to food and inhalant allergens in relation to age and wheeze among children with atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2013 Oct;43(10):1160-70. doi: 10.1111/cea.12169.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 715/2557(EC4)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AvslutadPsoriasis | Kontakta Dermatitis of HandKalkon
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna