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Historia natural de la enfermedad atópica en niños tailandeses y asociación con la marcha atópica

21 de septiembre de 2016 actualizado por: Orathai Piboonpocanun, Mahidol University
La dermatitis atópica (DA) es una de las manifestaciones de la marcha atópica. La prevalencia de la DA está aumentada. En 1998, los investigadores encontraron una prevalencia de DA de alrededor del 15 % en Tailandia. La EA se diagnostica clínicamente según los criterios de Hanifin y Rajka. Hay 3 grupos de gravedad definidos por SCORAD (Scoreing Atopic Dermatitis): leve (<25), moderado (25-50) y grave (>50). La historia natural de la DA se mencionó en 3 grupos: remisión completa, persistente e intermitente. La marcha atópica es la progresión de la enfermedad atópica que tiene dermatitis atópica como primera manifestación y luego los pacientes tendrán rinitis alérgica o asma en el futuro. Los investigadores realizan un estudio retrospectivo para comprender la historia natural de la EA y su asociación con la marcha atópica. Ese podría ser un factor predictivo de EA y marcha atópica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Revisión retrospectiva de la historia clínica de un paciente externo. Recoger los datos demográficos, inicio de marcha atópica, sensibilización del alérgeno y tratamiento que se le da a los pacientes.

Para los pacientes que tienen un seguimiento actual en la clínica de Alergia, el síntoma actual se recopiló en esa visita.

Para los pacientes que no tuvieron visita de seguimiento, se realizó entrevista telefónica. Si tienen síntomas, los investigadores les pedirán que acudan para una investigación y un tratamiento adecuado.

El paciente fue reclutado en este estudio con el permiso de los padres. Los datos se recopilarán y utilizarán análisis estadísticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Division of Allergy and Immunology, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente a quien un médico le diagnosticó dermatitis atópica al buscar en ICD 10 (L20.9, L20.8)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EA por médico al nacer-15 años
  • Diagnosticado por el médico según los criterios de Hanifin y Rajka: picazón, piel seca, dermatitis crónica: en la cara, área extensora (bebé), área flexora (niños y adultos), con o sin antecedentes de atopia en la familia
  • Siga en la clínica de alergias una vez al año o puede preguntar sobre los síntomas actuales a través de una entrevista telefónica.
  • Evaluar la severidad de la enfermedad por SCORAD (Scoreing Atopic Dermatitis)

Criterio de exclusión:

  • Dermatitis atópica de aparición mayor de 15 años.
  • Otras enfermedades: cutáneas, cardiovasculares, hepáticas, endocrinas, neurológicas, etc.
  • No completar la recopilación de datos en el formulario de registro de casos en el registro ambulatorio.
  • No se puede alcanzar el síntoma actual del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dermatitis atópica
La dermatitis atópica es un diagnóstico como Hanifin y Rajka del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la historia natural de la dermatitis atópica en niños tailandeses y los factores que podrían estar asociados con la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Se reclutó al paciente con EA que fue diagnosticado entre el nacimiento y los 15 años. El siguiente tiempo en la clínica de alergias fue de unos 4 años en promedio.
remisión completa (sin erupción de AD y sin uso de esteroides tópicos (TS) o tacrolimus tópico (TT) durante más de un año), persistente (use TS/TT una vez al mes para controlar la AD) e intermitente (otros de dos grupos)
Se reclutó al paciente con EA que fue diagnosticado entre el nacimiento y los 15 años. El siguiente tiempo en la clínica de alergias fue de unos 4 años en promedio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La asociación de dermatitis atópica y marcha atópica.
Periodo de tiempo: En el primer diagnóstico de dermatitis atópica hasta la visita alérgica actual o la entrevista telefónica. El tiempo siguiente en la clínica de alergia es de unos 4 años en promedio.
En el primer diagnóstico de dermatitis atópica hasta la visita alérgica actual o la entrevista telefónica. El tiempo siguiente en la clínica de alergia es de unos 4 años en promedio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Director de estudio: Orathia Piboonpocanun, professor, Siriraj Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 715/2557(EC4)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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