湿疹患者の霊芝茶
アトピー性皮膚炎患者に対するマスター霊芝デトックスティーの効果に関する製品機能研究
調査の概要
詳細な説明
目的 この研究は、アトピー性皮膚炎の症状を改善するマスター レイシ デトックス ティーの効果に関する予備的観察を行うことです。 予備研究であるため、プラセボ コントロールはありません。 ただし、自発的な改善の影響を排除するために、クロス オーバー コントロール グループを設定します。 したがって、お茶を飲む場合と飲まない場合に違いがあるかどうかを調べたいと思います。
研究デザイン これは、無作為化、クロスオーバーコントロール、評価者盲検の臨床試験です。 被験者はグループAとグループBに分けられます。グループAは8週間介入を受け、その後8週間の介入なしの期間が続きます。 グループ B は 8 週間介入なしで観察され、その後 8 週間介入を受けます。 無作為化は、コンピューター プログラムを使用して実行されます。
介入 治療グループ(A)の被験者は、A Master Ganoderma Detox Teaを8週間服用します。 1回1包(5g)を1日2回から服用を開始し、2週間以内に1回2包を1日3回に増量します。 対照群 (B) は、8 週間、研究介入を受けず、その後、同様の介入を 8 週間受けます。
アレルギーまたは重度の副作用が発生した場合、被験者は直ちにお茶の摂取を中止し、試験から除外する必要があります. 対照または介入期間中、必要に応じて、被験者は短期間のステロイドまたは他の局所薬を使用して湿疹の症状を緩和することができます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon
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Kowloon Tong、Kowloon、香港、0000
- 募集
- School of Chinese Medicine Building
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コンタクト:
- Shi Ping Zhang, PhD
- 電話番号:2466 85234112466
- メール:spzhang@hkbu.edu.hk
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コンタクト:
- Carol Leung, Master of TCM
- 電話番号:8878 85234688878
- メール:173661@hkbu.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 他の全身疾患のない1年間の湿疹。
除外基準:
- 重度の全身疾患、
- 先月の経口ステロイド
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最初の介入
アーム A の被験者は、最初は毎日 8 週間、霊芝茶 (30g) を摂取し、その後 8 週間は介入しませんでした。
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マスターレイシデトックスティーは、ガノデルマ、ハーブドウガンダ、グリチルリゼラディックスエリゾマ、ラクタスモモルディカエで構成されています。
他の名前:
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実験的:B秒介入
アーム B の被験者は、最初の 8 週間は介入を受けず、その後 8 週間毎日霊芝茶 (30g) を摂取しました。
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マスターレイシデトックスティーは、ガノデルマ、ハーブドウガンダ、グリチルリゼラディックスエリゾマ、ラクタスモモルディカエで構成されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者志向の湿疹対策
時間枠:16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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湿疹の面積と重症度指数
時間枠:16週間
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shi Ping Zhang, PhD、Hong Kong Baptist University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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