Chá de Ganoderma em pacientes com eczema
Estudo funcional do produto sobre o efeito de um chá Master Ganoderma Detox em pacientes com eczema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Este estudo é realizar uma observação preliminar sobre o efeito de A Master Ganoderma Detox Tea na melhora dos sintomas do eczema. Por se tratar de um estudo preliminar, não haverá controle placebo. No entanto, para excluir o impacto da melhora espontânea, criaremos um grupo de controle cruzado. Assim, queremos saber se há alguma diferença em tomar o chá e não tomar o chá.
Projeto de pesquisa Este é um ensaio clínico randomizado, de controle cruzado e avaliador cego. Os indivíduos serão divididos em grupos A e grupo B. O grupo A receberá a intervenção por 8 semanas, seguido por um período de 8 semanas sem intervenção. O grupo B será observado sem nenhuma intervenção por 8 semanas, e então receberá a intervenção por 8 semanas. A randomização será realizada usando um programa de computador.
Intervenções Os participantes do grupo de tratamento (A) tomarão o Chá A Master Ganoderma Detox por 8 semanas. Inicialmente, a dosagem é duas vezes ao dia, um pacote (5g) de cada vez, e depois aumentada para três vezes ao dia, dois pacotes de cada vez em duas semanas. O grupo controle (B) não receberá nenhuma intervenção do estudo por 8 semanas, seguido de intervenção semelhante por 8 semanas.
No caso de ocorrerem alergias ou reações adversas graves, o sujeito deve parar de tomar o chá imediatamente e ser excluído do estudo. Durante o período de controle ou intervenção, se necessário, o sujeito pode usar esteroides de curto prazo ou outra medicação tópica para aliviar os sintomas do eczema.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- School of Chinese Medicine Building
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Contato:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Número de telefone: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
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Contato:
- Carol Leung, Master of TCM
- Número de telefone: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eczema por 1 ano, sem outra doença sistêmica.
Critério de exclusão:
- doença sistêmica grave,
- esteróide oral no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A-primeira intervenção
Os indivíduos no braço A recebem chá de Ganoderma (30g) diariamente durante 8 semanas inicialmente, seguido de 8 semanas sem intervenção.
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Um chá Master Ganoderma Detox é composto por GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA e RUCTUS MOMORDICAE.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção do segundo B
Indivíduos no braço B não receberam nenhuma intervenção por 8 semanas inicialmente, seguidos por receber chá de Ganoderma (30g) diariamente por 8 semanas.
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Um chá Master Ganoderma Detox é composto por GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA e RUCTUS MOMORDICAE.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição de eczema orientada para o paciente
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de área e gravidade do eczema
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongBU
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