- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02533635
습진 환자의 영지 차
습진 환자에 대한 마스터 영지 해독 차의 효과에 대한 제품 기능 연구
연구 개요
상세 설명
목적 이 연구는 습진 증상 개선에 있어 마스터 영지 해독차의 효과에 대한 예비 관찰을 수행하는 것입니다. 예비 연구이기 때문에 위약 통제는 없을 것입니다. 그러나 자발적인 개선의 영향을 배제하기 위해 교차 통제 그룹을 설정합니다. 따라서 차를 마시는 것과 차를 마시지 않는 것이 어떤 차이가 있는지 알아보고자 합니다.
연구 설계 이것은 무작위, 교차 통제 및 평가자 맹검 임상 시험입니다. 피험자는 그룹 A와 그룹 B로 나뉩니다. 그룹 A는 8주 동안 중재를 받은 후 8주 동안 중재를 받지 않습니다. B군은 8주 동안 어떠한 개입도 하지 않고 관찰한 후 8주 동안 개입을 받게 된다. 무작위 추출은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
개입 치료 그룹(A)의 피험자는 8주 동안 A Master Ganoderma Detox Tea를 섭취합니다. 초기에는 1회 1포(5g)씩 1일 2회, 이후 2주 이내에 1일 3회, 1회 2포로 증량한다. 대조군(B)은 8주 동안 어떠한 연구 개입도 받지 않을 것이며, 이후 8주 동안 유사한 개입을 받게 될 것입니다.
알레르기 또는 심각한 부작용이 발생하는 경우 대상자는 즉시 차 복용을 중단하고 시험에서 제외되어야 합니다. 제어 또는 개입 기간 동안, 필요한 경우, 피험자는 습진 증상을 완화하기 위해 단기 스테로이드 또는 기타 국소 약물을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, 홍콩, 0000
- 모병
- School of Chinese Medicine Building
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연락하다:
- Shi Ping Zhang, PhD
- 전화번호: 2466 85234112466
- 이메일: spzhang@hkbu.edu.hk
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연락하다:
- Carol Leung, Master of TCM
- 전화번호: 8878 85234688878
- 이메일: 173661@hkbu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다른 전신 질환이 없는 1년 동안의 습진.
제외 기준:
- 심각한 전신 질환,
- 지난달 경구용 스테로이드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 개입
Arm A의 피험자는 초기에 8주 동안 매일 Ganoderma 차(30g)를 받은 후 8주 동안 개입하지 않았습니다.
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Master Ganoderma Detox Tea는 GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 및 RUCTUS MOMORDICAE로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: B초 개입
Arm B의 피험자는 초기에 8주 동안 개입을 받지 않았고, 이후 8주 동안 매일 Ganoderma 차(30g)를 받았습니다.
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Master Ganoderma Detox Tea는 GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA 및 RUCTUS MOMORDICAE로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 중심의 습진 측정
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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습진 부위 및 심각도 지수
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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