Ganoderma Tea su paziente con eczema
Studio funzionale del prodotto sull'effetto di un Master Ganoderma Detox Tea su un paziente con eczema
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Questo studio ha lo scopo di condurre un'osservazione preliminare sull'effetto di A Master Ganoderma Detox Tea nel migliorare i sintomi dell'eczema. Poiché si tratta di uno studio preliminare, non ci sarà un controllo con placebo. Tuttavia, al fine di escludere l'impatto del miglioramento spontaneo, istituiremo un gruppo di controllo incrociato. Pertanto, vogliamo scoprire se c'è qualche differenza nel prendere il tè e nel non prendere il tè.
Disegno della ricerca Si tratta di uno studio clinico randomizzato, con controllo incrociato e valutatore in cieco. I soggetti saranno divisi in gruppi A e gruppo B. Il gruppo A riceverà l'intervento per 8 settimane, seguito da un periodo di 8 settimane senza intervento. Il gruppo B sarà osservato senza alcun intervento per 8 settimane, quindi riceverà l'intervento per 8 settimane. La randomizzazione sarà effettuata utilizzando un programma per computer.
Interventi I soggetti nel gruppo di trattamento (A) assumeranno il tè A Master Ganoderma Detox per 8 settimane. Inizialmente, il dosaggio è due volte al giorno, una confezione (5 g) ogni volta, e poi aumentato a tre volte al giorno, due confezioni ogni volta entro due settimane. Il gruppo di controllo (B) non riceverà alcun intervento di studio per 8 settimane, seguito da un intervento simile per 8 settimane.
In caso di allergie o reazioni avverse gravi, il soggetto deve interrompere immediatamente l'assunzione del tè ed essere escluso dalla sperimentazione. Durante il periodo di controllo o di intervento, se necessario, il soggetto può utilizzare steroidi a breve termine o altri farmaci topici per alleviare i sintomi dell'eczema.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- School of Chinese Medicine Building
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Contatto:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Numero di telefono: 2466 85234112466
- Email: spzhang@hkbu.edu.hk
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Contatto:
- Carol Leung, Master of TCM
- Numero di telefono: 8878 85234688878
- Email: 173661@hkbu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eczema per 1 anno, senza altre malattie sistemiche.
Criteri di esclusione:
- grave malattia sistemica,
- steroide orale nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A-primo intervento
I soggetti nel braccio A ricevono il tè Ganoderma (30 g) al giorno inizialmente per 8 settimane, seguite da 8 settimane senza intervento.
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Un Master Ganoderma Detox Tea è composto da GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA e RUCTUS MOMORDICAE.
Altri nomi:
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Sperimentale: B-secondo intervento
I soggetti nel braccio B non ricevono alcun intervento inizialmente per 8 settimane, seguiti dalla somministrazione giornaliera di tè Ganoderma (30 g) per 8 settimane.
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Un Master Ganoderma Detox Tea è composto da GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA e RUCTUS MOMORDICAE.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura dell'eczema orientata al paziente
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Area dell'eczema e indice di gravità
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HongKongBU
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