- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02533635
Té de Ganoderma en pacientes con eczema
Estudio funcional del producto del efecto A Master Ganoderma Detox Tea en pacientes con eccema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Este estudio es realizar una observación preliminar sobre el efecto de A Master Ganoderma Detox Tea en la mejora de los síntomas del eccema. Debido a que es un estudio preliminar, no habrá un control con placebo. Sin embargo, para excluir el impacto de la mejora espontánea, estableceremos un grupo de control cruzado. Por lo tanto, queremos averiguar si hay alguna diferencia entre tomar el té y no tomar el té.
Diseño de la investigación Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, de control cruzado y evaluador ciego. Los sujetos se dividirán en grupos A y grupo B. El grupo A recibirá la intervención durante 8 semanas, seguido de un período de 8 semanas sin intervención. El grupo B se observará sin ninguna intervención durante 8 semanas y luego recibirá la intervención durante 8 semanas. La aleatorización se realizará mediante un programa informático.
Intervenciones Los sujetos del grupo de tratamiento (A) tomarán el A Master Ganoderma Detox Tea durante 8 semanas. Inicialmente, la dosis es dos veces al día, un paquete (5 g) cada vez, y luego aumenta a tres veces al día, dos paquetes cada vez dentro de dos semanas. El grupo de control (B) no recibirá ninguna intervención del estudio durante 8 semanas, seguido de una intervención similar durante 8 semanas.
En caso de que ocurran alergias o reacciones adversas severas, el sujeto debe dejar de tomar el té inmediatamente y ser excluido del ensayo. Durante el período de control o intervención, si es necesario, el sujeto puede usar esteroides a corto plazo u otra medicación tópica para aliviar los síntomas del eccema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shi Ping Zhang, PhD
- Número de teléfono: 2466 85234112466
- Correo electrónico: spzhang@hkbu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carol Leung, BTCM
- Número de teléfono: 8878 85234688878
- Correo electrónico: 173661@hkbu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- School of Chinese Medicine Building
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Contacto:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Número de teléfono: 2466 85234112466
- Correo electrónico: spzhang@hkbu.edu.hk
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Contacto:
- Carol Leung, Master of TCM
- Número de teléfono: 8878 85234688878
- Correo electrónico: 173661@hkbu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- eccema durante 1 año, sin otra enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica grave,
- esteroide oral en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A-primera intervención
Los sujetos del Grupo A reciben té de Ganoderma (30 g) al día durante 8 semanas inicialmente, seguido de 8 semanas sin intervención.
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Un Master Ganoderma Detox Tea está compuesto por GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA y RUCTUS MOMORDICAE.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención de segundo segundo
Los sujetos en el Grupo B no reciben intervención durante 8 semanas inicialmente, seguido de recibir té de Ganoderma (30 g) diariamente durante 8 semanas.
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Un Master Ganoderma Detox Tea está compuesto por GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA y RUCTUS MOMORDICAE.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de eccema orientada al paciente
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de área y gravedad del eccema
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HongKongBU
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