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Té de Ganoderma en pacientes con eczema

24 de agosto de 2015 actualizado por: Shi Ping Zhang, Hong Kong Baptist University

Estudio funcional del producto del efecto A Master Ganoderma Detox Tea en pacientes con eccema

Este es un estudio piloto cruzado simple ciego para observar la seguridad y eficacia del té de Ganoderma en pacientes con eczema.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo Este estudio es realizar una observación preliminar sobre el efecto de A Master Ganoderma Detox Tea en la mejora de los síntomas del eccema. Debido a que es un estudio preliminar, no habrá un control con placebo. Sin embargo, para excluir el impacto de la mejora espontánea, estableceremos un grupo de control cruzado. Por lo tanto, queremos averiguar si hay alguna diferencia entre tomar el té y no tomar el té.

Diseño de la investigación Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, de control cruzado y evaluador ciego. Los sujetos se dividirán en grupos A y grupo B. El grupo A recibirá la intervención durante 8 semanas, seguido de un período de 8 semanas sin intervención. El grupo B se observará sin ninguna intervención durante 8 semanas y luego recibirá la intervención durante 8 semanas. La aleatorización se realizará mediante un programa informático.

Intervenciones Los sujetos del grupo de tratamiento (A) tomarán el A Master Ganoderma Detox Tea durante 8 semanas. Inicialmente, la dosis es dos veces al día, un paquete (5 g) cada vez, y luego aumenta a tres veces al día, dos paquetes cada vez dentro de dos semanas. El grupo de control (B) no recibirá ninguna intervención del estudio durante 8 semanas, seguido de una intervención similar durante 8 semanas.

En caso de que ocurran alergias o reacciones adversas severas, el sujeto debe dejar de tomar el té inmediatamente y ser excluido del ensayo. Durante el período de control o intervención, si es necesario, el sujeto puede usar esteroides a corto plazo u otra medicación tópica para aliviar los síntomas del eccema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shi Ping Zhang, PhD
  • Número de teléfono: 2466 85234112466
  • Correo electrónico: spzhang@hkbu.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Carol Leung, BTCM
  • Número de teléfono: 8878 85234688878
  • Correo electrónico: 173661@hkbu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
        • Reclutamiento
        • School of Chinese Medicine Building
        • Contacto:
          • Shi Ping Zhang, PhD
          • Número de teléfono: 2466 85234112466
          • Correo electrónico: spzhang@hkbu.edu.hk
        • Contacto:
          • Carol Leung, Master of TCM
          • Número de teléfono: 8878 85234688878
          • Correo electrónico: 173661@hkbu.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • eccema durante 1 año, sin otra enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica grave,
  • esteroide oral en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A-primera intervención
Los sujetos del Grupo A reciben té de Ganoderma (30 g) al día durante 8 semanas inicialmente, seguido de 8 semanas sin intervención.
Un Master Ganoderma Detox Tea está compuesto por GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA y RUCTUS MOMORDICAE.
Otros nombres:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)
Experimental: Intervención de segundo segundo
Los sujetos en el Grupo B no reciben intervención durante 8 semanas inicialmente, seguido de recibir té de Ganoderma (30 g) diariamente durante 8 semanas.
Un Master Ganoderma Detox Tea está compuesto por GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA y RUCTUS MOMORDICAE.
Otros nombres:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de eccema orientada al paciente
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de área y gravedad del eccema
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HongKongBU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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