Ganoderma-thee bij eczeempatiënt
Productfunctioneel onderzoek naar effect A Master Ganoderma Detox-thee op eczeempatiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Dit onderzoek is bedoeld om een eerste observatie te doen van het effect van A Master Ganoderma Detox Thee bij het verbeteren van eczeemsymptomen. Omdat het een voorstudie betreft, zal er geen placebocontrole zijn. Om de impact van spontane verbetering uit te sluiten, zullen we echter een gekruiste controlegroep opzetten. We willen dus uitzoeken of er een verschil is tussen het nemen van de thee en het niet nemen van de thee.
Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerde, cross-over-control en beoordelaarblinde klinische studie. De proefpersonen worden verdeeld in groep A en groep B. Groep A krijgt de interventie gedurende 8 weken, gevolgd door een periode van 8 weken zonder interventie. Groep B wordt gedurende 8 weken geobserveerd zonder enige interventie en krijgt dan de interventie gedurende 8 weken. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een computerprogramma.
Interventies Proefpersonen in de behandelingsgroep (A) nemen gedurende 8 weken de A Master Ganoderma Detox Tea. Aanvankelijk is de dosering twee keer per dag, één pakje (5g) per keer, en daarna verhoogd naar drie keer per dag, twee pakjes per keer binnen twee weken. De controlegroep (B) krijgt gedurende 8 weken geen onderzoeksinterventie, gevolgd door een soortgelijke interventie gedurende 8 weken.
In het geval van allergieën of ernstige bijwerkingen, moet de proefpersoon onmiddellijk stoppen met het drinken van de thee en worden uitgesloten van de proef. Tijdens de controle- of interventieperiode kan de patiënt, indien nodig, kortdurende steroïden of andere lokale medicatie gebruiken om de symptomen van eczeem te verlichten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 0000
- Werving
- School of Chinese Medicine Building
-
Contact:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
-
Contact:
- Carol Leung, Master of TCM
- Telefoonnummer: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eczeem gedurende 1 jaar, zonder andere systemische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige systemische ziekte,
- orale steroïden in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een eerste interventie
Proefpersonen in arm A krijgen aanvankelijk dagelijks Ganoderma-thee (30 g) gedurende 8 weken, gevolgd door 8 weken zonder interventie.
|
Een Master Ganoderma Detox Thee bestaat uit GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA en RUCTUS MOMORDICAE.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B-tweede interventie
Proefpersonen in arm B krijgen aanvankelijk gedurende 8 weken geen interventie, gevolgd door dagelijks Ganoderma-thee (30 g) gedurende 8 weken.
|
Een Master Ganoderma Detox Thee bestaat uit GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA en RUCTUS MOMORDICAE.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntgerichte eczeemmeting
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eczeemgebied en ernstindex
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HongKongBU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .